週四，Canaccord Genuity維持對Clene Inc. (NASDAQ:CLNN)的買入評級和86.00美元的股票目標價格。該公司的立場是在東北部肌萎縮性側索硬化症(ALS)聯盟(NEALS)舉辦的一場教育性網絡研討會之後做出的，該研討會重點討論了Clene的CNM-Au8治療ALS的方法。
週三舉行的網絡研討會邀請了該領域的關鍵意見領袖(KOLs)參與討論，包括來自麻省總醫院和哈佛大學Healey中心的Merit Cudkowicz博士、來自Barrow神經科學研究所的Bob Bowser博士，以及Clene的醫學負責人Ben Greenberg博士。哥倫比亞大學的Jinsy Andrews博士主持了這次活動。KOLs分享了關於CNM-Au8的神經絲輕鏈(NfL)生物標誌物和存活數據的見解，這些數據看起來很有希望。
專家們提供了有關CNM-Au8作用機制的更多細節，重點關注谷胱甘肽和煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)等生物標誌物。這些與代謝活動的恢復和氧化應激的減少有關。在臨床試驗中，約50%的患者被指定為NfL反應者，顯示與這些生物標誌物有強烈關聯。
KOLs還將生物標誌物結果與長期臨床結果聯繫起來，包括NfL反應者與非反應者以及傾向性匹配對照組的存活率，以及ALSFRS-R標準量表得分的改善。
Clene Inc.預計在11月底之前與FDA進行面對面會議，討論通過加速批准途徑提交CNM-Au8新藥申請(NDA)的可能性。雖然FDA會議的結果尚不確定，但NEALS網絡研討會提供了積極的展望，特別是專家們能夠向FDA傳達這些觀點。
此外，在網絡研討會期間，Clene透露了一項名為RESTORE-ALS的CNM-Au8全球第三階段試驗的擬議設計。Canaccord Genuity重申買入評級反映了該公司對網絡研討會上分享的見解和Clene Inc.即將到來的里程碑的樂觀態度。
在其他最近的新聞中，Clene Inc.一直是幾項重大發展的中心。這家生物製藥公司最近通過股票和窩輪銷售籌集了約730萬美元，這筆資金預計將用於支持其主要藥物候選者CNM-Au8的臨床開發。
Clene還修訂了與Avenue Venture Opportunities Fund, L.P.的貸款協議，將2024年10月到期的本金支付從333萬美元減少到200萬美元。
Clene的藥物CNM-Au8在治療ALS和雷特綜合症的第二階段臨床試驗中顯示出有希望的結果。該公司計劃在2024年11月底之前與美國食品和藥物管理局(FDA)會面，討論CNM-Au8的開發。Canaccord Genuity修訂了Clene的目標價格，從之前的94.00美元下調至86.00美元，同時仍維持對該股票的買入評級。
Clene Inc.已獲得EF Hutton和H.C. Wainwright的買入評級，目標價格分別為23.00美元和31.00美元。該公司還實施了1比20的反向股份拆細，將普通股從約1.287億股減少到約640萬股。這些都是Clene Inc.最近的發展。
InvestingPro洞察
最近的InvestingPro數據為Clene Inc. (NASDAQ:CLNN)當前的財務狀況和市場表現提供了額外的背景。該公司的市值為4,658萬美元，反映了其作為小型生物科技公司的地位。儘管Canaccord Genuity的展望積極，但CLNN的財務指標顯示了一些挑戰。截至2023年第二季度的過去十二個月，該公司的收入僅為44萬美元，同期收入下降43.62%。
兩個相關的InvestingPro提示突出了投資者需要考慮的重要方面。首先，CLNN"正在快速消耗現金"，這對處於開發階段的生物科技公司來說並不罕見，但強調了CNM-Au8成功進行臨床試驗和可能獲得FDA批准的重要性。其次，該公司"在過去一週內有顯著回報"，價格上漲18.18%，可能反映了市場對NEALS網絡研討會和即將到來的FDA會議的樂觀情緒。
值得注意的是，InvestingPro為CLNN提供了5個額外的提示，為感興趣的投資者提供了更全面的分析。鑑於公司目前的階段和監管決策對其未來的潛在影響，這些見解可能特別有價值。
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