奧地利維也納 - Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) 宣布其藥物TREMFYA® (guselkumab) 在治療潰瘍性結腸炎 (UC) 和克羅恩病 (CD) 方面取得積極結果,這些結果基於最近的第三期研究數據。該藥物已於2024年9月獲得FDA批准用於治療UC,目前正在接受CD治療的審查。
在2024年歐洲聯合消化病學週 (UEG Week) 上公布的研究結果顯示,與ustekinumab和安慰劑相比,TREMFYA®在兩種疾病中達到了更高的內窺鏡緩解率,尤其是在之前未對生物製劑治療有反應或首次接受此類治療的患者中。
在CD的GALAXI 2 & 3研究中,每8週接受TREMFYA®治療的生物製劑初治患者中有44%,以及更頻繁給藥計劃的患者中有46.1%在第48週達到內窺鏡緩解,相比之下,ustekinumab組為29.8%。在QUASAR研究中的UC患者中,TREMFYA®組在第44週達到緩解的比例為38.1%和41.7%,而安慰劑組為20.4%。
該藥物在對生物製劑/JAK抑制劑反應不足或不耐受的患者中也顯示出療效。在CD患者中,TREMFYA®組有28.1%和28.6%的患者達到內窺鏡緩解,而ustekinumab組為20.5%。在UC患者中,TREMFYA®組的比例為31.2%和23.9%,而安慰劑組為8%。
根據公司的說法,這些結果進一步證實了TREMFYA®在治療UC和CD方面的已建立安全性特徵。TREMFYA®是一種完全人源化的單克隆抗體,作用於IL-23通路,該通路與慢性炎症性疾病有關。
該藥物用於CD治療的申請目前正在美國和歐洲的監管機構審查中。Johnson & Johnson表示,這些發展建立在該公司近三十年來在炎症性腸病 (IBD) 治療和創新領域的領導地位之上。這些信息基於Johnson & Johnson的新聞稿聲明。
在其他最近的新聞中,Johnson & Johnson已完成以6億美元收購心力衰竭治療專家V-Wave Ltd.。此次收購的財務影響包括2024年第四季度約6億美元的研發費用,預計將使Johnson & Johnson 2024年的每股收益 (EPS) 減少0.24美元,2025年減少0.06美元。隨後,Stifel和Wells Fargo調整了對該公司的EPS預估。
該公司在臨床試驗方面也一直活躍,其藥物ERLEADA®在一項前列腺癌研究中顯示出顯著的生存益處。然而,一項預防登革熱的中期試驗已被暫停。在產品擴展方面,Johnson & Johnson已向FDA提交了DARZALEX FASPRO®治療的新適應症的補充生物製劑許可申請。
此外,Johnson & Johnson的子公司Red River Talc LLC已申請預先包裝的第11章破產,作為解決美國正在進行的與化妝品滑石相關的卵巢癌索賠的策略的一部分。這些發展反映了該公司最近在併購、盈利、分析師評級和其他公司新聞領域的活動。
InvestingPro 洞察
Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) 在治療潰瘍性結腸炎和克羅恩病方面的TREMFYA®積極結果與公司的走勢強勁市場地位和財務健康狀況相符。根據InvestingPro數據,Johnson & Johnson擁有3,867.2億美元的巨大市值,反映了其作為製藥行業主要參與者的地位。
公司在過去十二個月的收入增長為5.13%,毛利率高達69.43%,顯示出其從產品組合(包括TREMFYA®等創新治療方法)中產生可觀回報的能力。這種財務實力支持著持續的研發努力,這對於保持在炎症性腸病 (IBD) 治療市場的領導地位至關重要。
InvestingPro提示強調了Johnson & Johnson的穩定性和作為投資對象的吸引力。該公司已連續53年提高股息,展示了其對股東回報的承諾。考慮到TREMFYA®隨著其批准適應症的擴大而可能增加收入,這一點尤其相關。
此外,相對於近期盈利增長,Johnson & Johnson的市盈率較低,PEG比率為0.11。這表明,考慮到其增長前景,該股票可能被低估,而這些前景可能會因TREMFYA®和其他管線產品的成功而進一步增強。
對於尋求更全面分析的投資者,InvestingPro提供了8個額外的提示,可能為Johnson & Johnson的投資潛力提供更深入的洞察。
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