週三,Stifel維持對Travere Therapeutics (NASDAQ:TVTX)股票的持有評級,但將目標價從之前的10.00美元上調至13.00美元。這一調整是在全面審視該公司進展後做出的,特別是關於其候選藥物Sparsentan的最新發展。
該公司的評估是在Travere參加PARASOL研討會並更新同型半胱氨酸尿症(HCU)相關信息後進行的。Stifel的評估表明,PARASOL研討會代表了FDA更仔細審查Sparsentan第3期DUPLEX研究的進展,特別是關於蛋白尿與eGFR(腎小球濾過率)的關係。
然而,該公司指出,Sparsentan無需進行新的研究就可以提交補充新藥申請(sNDA)的可能性仍不確定。Travere計劃在今年晚些時候與FDA協商,討論下一步行動。
Stifel在其修訂後的Travere模型中納入了40%的風險調整後FSGS(局灶性節段性腎小球硬化)信用。該公司提出了一個問題:FDA的PARASOL研討會是為了考慮未來的FSGS研究,還是會考慮對DUPLEX研究進行事後分析。
此外,更新後的目標價反映了HCU治療收入預測的延遲。這是在Travere宣布因製造可擴展性問題而自願暫停pegtibatinase第3期研究的招募之後。
新的13美元目標價反映了這些更新和考慮因素,較之前的10美元目標價有所上升。這一變化強調了正在進行的發展和監管互動可能影響Travere的市場地位和其產品管線的未來。
在其他最近的新聞中,Travere Therapeutics宣布暫時暫停pegtibatinase的第III期HARMONY研究的患者招募,這是一種用於同型半胱氨酸尿症(HCU)的治療,原因是在製造規模擴大過程中發現了技術問題。
這導致Canaccord Genuity、Citi和H.C. Wainwright調整了他們對Travere的目標價,同時維持買入評級。預計這次暫停將使HCU項目延遲兩年,將pegtibatinase在美國和歐洲市場的預計推出時間分別推遲到2029年和2030年。
相比之下,Barclays提高了Travere的股票目標價,維持超配評級,原因是預期的積極監管發展可能會將美國峰值銷售潛力提高超過3億美元。這主要基於局灶性節段性腎小球硬化(FSGS)的更新,預計將為公司提供顯著的運營槓桿。
此外,Travere的藥物Filspari已獲得FDA完全批准,用於治療成人原發性免疫球蛋白A腎病患者,導致2024年第二季度銷售額達到2,710萬美元,較第一季度增長37%。
最後,Travere Therapeutics報告了強勁的財務狀況,現金和證券達3.254億美元,預計可支持其運營至2028年。這些是Travere Therapeutics的最新發展。
InvestingPro 洞察
Travere Therapeutics (NASDAQ:TVTX)最近表現出色,InvestingPro數據顯示,過去六個月的價格總回報率為121.72%,過去一年的回報率為113.62%。這與Stifel提高的目標價一致,反映了投資者對公司潛力的樂觀態度。
然而,InvestingPro提示警告,TVTX目前的交易價格接近52週高點,RSI指標表明股票可能處於超買區域。這可能表明最近的價格飆升可能接近頂點,投資者應考慮到Stifel的持有評級。
儘管市場表現走勢強勁,但值得注意的是,Travere尚未盈利,截至2023年第二季度的過去十二個月毛利率為-31.44%。這凸顯了公司正在進行的藥物開發工作的重要性,特別是Sparsentan和HCU治療計劃。
對於尋求更全面分析的投資者,InvestingPro為TVTX提供了15個額外的提示,提供了對公司財務健康和市場地位更深入的了解。
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