H.C. Wainwright重申對PDS Biotechnology Corp (NASDAQ: PDSB)的買入評級和21.00美元的目標價,這是在該公司IMMUNOCERV試驗更新後作出的。
這項與MD Anderson合作的第二期研究,評估了PDS0101與標準化療放療聯合用於局部晚期宮頸癌患者的安全性和抗腫瘤療效。
IMMUNOCERV試驗招募了17名大腫瘤患者,他們至少接受了兩劑Versamune HPV,中位隨訪時間為19個月。
研究結果顯示,36個月總體生存率為84.4%,對於接受全部五劑治療的患者,這一比率增至100%。相比之下,單純化療放療的歷史36個月總體生存率約為64%。
此外,所有患者的36個月無進展生存率為74.9%,完成全程Versamune HPV治療的患者達到100%,超過了約61%的歷史水平。
試驗還報告88%的參與者達到完全代謝反應。Versamune HPV被認為是安全且耐受性良好的,最常見的治療相關副作用是注射部位反應,影響71%的患者。這一安全性特徵意義重大,因為目前尚無FDA批准用於宮頸癌的HPV靶向免疫療法。
IMMUNOCERV試驗的積極結果表明,PDS0101與化療放療的組合不僅證明了安全性和最小毒性,而且在總體生存率和無進展生存率方面顯著優於歷史數據。
在其他近期新聞中,PDS Biotechnology Corporation報告了其第二期IMMUNOCERV臨床試驗的積極結果,該試驗評估了Versamune® HPV治療局部晚期宮頸癌的療效。
試驗顯示36個月總體生存率為84.4%,對於接受全部五劑治療的患者,這一比率增至100%。該公司還發布了Versamune® HPV療法與KEYTRUDA®聯合使用的更新臨床試驗數據,顯示中位總體生存期為30個月。
PDS Biotech與B. Riley Securities, Inc.和H.C. Wainwright & Co., LLC簽訂了修訂和重述的市場發行銷售協議,允許出售最多5000萬美元的普通股。在一次財報電話會議上,該公司概述了即將進行的Versamune HPV試驗計劃,目標是招募400-450名患者。FDA已表示支持該公司的試驗設計,其中包括雙藥和三藥組合。
InvestingPro洞察
PDS Biotechnology Corp (NASDAQ:PDSB)最近的積極試驗結果反映在其市場表現上。根據InvestingPro數據,該公司在過去一週和一個月分別獲得了31.31%和36.09%的回報,表明投資者對IMMUNOCERV試驗更新後的信心強烈。
儘管臨床結果令人鼓舞,但值得注意的是PDSB尚未盈利。一個InvestingPro提示揭示,分析師預計該公司今年不會盈利。這對處於開發階段的生物技術公司來說是典型的,因為它們在獲得已批准產品的收入之前通常會產生大量的研發成本。
另一個相關的InvestingPro提示強調,PDSB的資產負債表上持有的現金多於債務。這種財務狀況對於資助進一步的臨床試驗和PDS0101的潛在商業化努力可能至關重要。
對於尋求更全面分析的投資者,InvestingPro提供了PDSB的10個額外提示,提供了對公司財務健康和市場地位的更深入了解。
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