德克薩斯州奧斯汀 - Plus Therapeutics, Inc. (NASDAQ:PSTV) 宣布了其正在進行的ReSPECT-GBM第1/2期臨床試驗的最新結果,該試驗專注於復發性膠質母細胞瘤(一種腦癌)的治療。這些數據於2024年9月30日在德克薩斯州休斯頓舉行的神經外科醫師協會年會上公布,顯示該公司的主要資產Rhenium (186Re) Obisbemeda繼續在患者中展現良好的安全性和潛在療效。
ReSPECT-GBM試驗正在研究通過對流增強給藥(CED)方式給予Rhenium (186Re) Obisbemeda的可行性和安全性,並旨在確定成年復發性膠質瘤患者的最大耐受劑量和潛在療效。迄今為止,已有42名患者在三個試驗點入組,其中19名患者接受了推薦的第2期劑量治療。
主要發現包括腫瘤平均吸收輻射劑量為300 Gy,89%的患者接受的劑量超過100 Gy,這被認為是最低劑量閾值。報告的大多數不良事件為輕度或中度,只觀察到一例劑量限制性毒性。
該試驗現已擴展到另外兩個領先的美國學術醫療中心,增加了其覆蓋範圍,並可能加速完成研究的第1期和第2期部分。試驗擴展到新的地點,如紐約的North Shore University和中西部的Ohio State University,預計將支持Rhenium (186Re) Obisbemeda作為治療選擇的進一步開發。
膠質母細胞瘤每年在美國影響約15,000名患者,五年後的存活率約為5%。目前的治療方法提供有限的生存益處,並伴有顯著的副作用。Rhenium (186Re) Obisbemeda旨在向中樞神經系統腫瘤提供靶向高劑量輻射,可能改善患者預後。
ReSPECT-GBM試驗正在積極招募患者,有興趣的人可以通過試驗的專門渠道獲得更多信息。本新聞稿聲明作為報告信息的來源。
在其他近期新聞中,作為一家臨床階段製藥公司的Plus Therapeutics在其關於復發性膠質母細胞瘤(rGBM)治療的第2期試驗中取得了重大進展。該公司在神經外科醫師協會(CNS)年會上展示了該試驗的數據,詳細介紹了Rhenium (186Re) Obisbemeda這種新型注射放射療法的使用情況。這種療法旨在向中樞神經系統腫瘤提供靶向高劑量輻射,可能降低與非靶向治療相關的風險並改善患者預後。
Plus Therapeutics因股權短缺面臨可能被納斯達克股票市場除牌的風險。儘管如此,該公司計劃對這一決定提出上訴。在第二季度,公司報告收入為130萬美元,低於Ascendiant Capital預期的160萬至170萬美元範圍,導致該公司將2024年的收入估計從700萬美元下調至500萬美元。
在其他發展方面,Plus Therapeutics股東選舉了六名董事會成員,並批准了公司2020年股票激勵計劃的第四次修訂和重述。公司還報告了穩健的財務狀況,現金和投資餘額為840萬美元,預計全年補助收入為600萬至700萬美元。公司還獲得了美國國防部300萬美元的兒童腦癌試驗獎勵。這些是Plus Therapeutics的近期發展。
InvestingPro 洞察
隨著Plus Therapeutics (NASDAQ:PSTV) 在膠質母細胞瘤治療的臨床試驗中繼續取得進展,投資者應考慮一些來自InvestingPro的關鍵財務指標和洞察。
該公司的市值僅為861萬美元,反映了其目前的發展階段。儘管臨床結果令人鼓舞,但PSTV面臨著早期生物技術公司典型的財務挑戰。一個InvestingPro提示指出,該公司正在"快速消耗現金",這對於大量投資研發的企業來說並不罕見。
從積極的方面來看,PSTV的資產負債表上持有的現金多於債務,為其推進臨床項目提供了一定的財務靈活性。然而,投資者應該意識到,該公司目前尚未盈利,截至2024年第二季度的過去十二個月毛利率為-96.46%。
收入增長顯著,截至2024年第二季度的過去十二個月增長了113.2%,達到551萬美元。這一增長與公司在臨床試驗方面的進展和擴展到新研究地點相一致。然而,最近一個季度收入下降了31.01%,突顯了早期生物技術公司常見的波動性。
對於考慮投資PSTV的人來說,值得注意的是,根據另一個InvestingPro提示,分析師已下調了對即將到來的期間的盈利預期。這可能反映了持續的現金消耗和藥物開發固有的不確定性。
InvestingPro提供了額外的提示和洞察,這對分析PSTV潛力的投資者來說可能很有價值。在InvestingPro平台上還有10個更多的提示,提供了對公司財務健康和市場地位更全面的視角。
隨著Plus Therapeutics繼續在複雜的臨床試驗和藥物開發領域中前進,這些財務指標和洞察為理解公司當前地位和未來前景提供了重要的背景。
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