多倫多 - 臨床階段生物製藥公司Cybin Inc. (NYSE American:CYBN) (Cboe CA:CYBN)宣布擴大其臨床團隊,為即將開始的CYB003全球第3期關鍵試驗做準備。CYB003是該公司用於治療重度抑鬱症(MDD)的專有療法。公司任命Mirza Rahman博士為患者安全與藥物警戒高級副總裁,Marcelo Gutierrez博士為臨床藥理學副總裁。
這些任命是Cybin為CYB003試驗做準備的策略的一部分,該試驗將涵蓋多達12個國家。Rahman博士在患者安全方面擁有超過25年的經驗,Gutierrez博士在臨床藥理學方面有著出色的記錄,這兩個領域對公司應對監管障礙至關重要。
首席執行官Doug Drysdale對新聘用的人員表示信心,稱他們的集體專業知識對公司的成功至關重要。Drysdale表示:"隨著我們推進到第3期計劃(包括12個不同國家的三項研究),我們期待從Cybin最新團隊成員的指導和運營經驗中受益。"
Cybin專注於開發用於治療心理健康障礙的下一代療法。其CYB003項目使用氘化賽洛西賓衍生物作為MDD的輔助治療,而由Tom Macek博士領導的CYB004項目則使用氘化DMT衍生物針對廣泛性焦慮障礙。
公司的前瞻性聲明強調了啟動CYB003第3期研究的計劃,以及開發創新藥物遞送系統和心理健康障礙治療方案的計劃。然而,這些聲明受制於藥品開發固有的風險和不確定性。
Cybin強調,其擬議產品仍處於研究階段,尚未被證明對診斷、治療、治愈或預防任何疾病或症狀有效或安全。其有效性需要通過臨床試驗確認,而Cybin尚未進行這些試驗。
本新聞報導基於新聞稿聲明,並不認可Cybin Inc.所做的任何聲明。公司的進展和計劃可能會根據監管批准和臨床試驗結果而改變。
在其他近期新聞中,Cybin Inc.有幾項重大進展。Canaccord Genuity將公司股票目標價從114下調至96,同時維持買入評級。這一調整是在Cybin最近的公司更新之後進行的,其中包括臨床試驗的新時間表和38:1的反向股票split的完成。
公司還宣布了普通股的合併,將股份數量從759,692,495減少到約19,991,907,此舉旨在簡化公司的股權結構。此外,Cybin正在為其藥物候選CYB003的第3期試驗做準備,該藥物針對重度抑鬱症(MDD),以及CYB004的第2期研究,這是一個針對廣泛性焦慮障礙的項目。
除了這些進展外,Cybin還重組了其治理和提名委員會以及薪酬委員會,現在完全由獨立董事組成。公司還任命Atul R. Mahableshwarkar博士為臨床開發高級副總裁,他將領導CYB003項目。
這些最新更新突顯了Cybin在開發下一代心理健康狀況治療方面的持續努力,重點是推進其臨床階段項目CYB003和CYB004。Canaccord Genuity的分析指出,對公司即將到來的12個月第2期數據和解決廣泛性焦慮障礙的潛力持樂觀態度。
InvestingPro 洞察
隨著Cybin Inc. (NYSE American:CYBN)為其CYB003全球第3期關鍵試驗做準備,投資者應考慮一些來自InvestingPro的關鍵財務指標和洞察。公司的市值為180.94 million,反映了其在生物製藥行業的當前地位。
InvestingPro提示指出,Cybin的資產負債表上現金多於債務,這對於資助其在12個國家進行的雄心勃勃的臨床試驗可能至關重要。這種財務穩定性與公司擴大臨床團隊和進行大規模研究的策略相一致。然而,值得注意的是,Cybin正在迅速消耗現金,這是臨床階段生物製藥公司在研發方面大量投資的常見特徵。
公司股票在過去一週內受到重創,一週價格總回報率為-11.1%。這種波動可能反映了市場對公司最近公告的反應以及與製藥開發相關的固有風險。
投資者應該意識到,分析師預計公司今年不會盈利,這與Cybin專注於臨床開發而非立即商業化的策略一致。公司過去十二個月的營業收入為-63.18 million,凸顯了在其產品線上的大量投資。
儘管面臨這些挑戰,Cybin的流動資產超過其短期債務,為其推進臨床項目提供了一定的財務靈活性。這種流動性對於支持擴大的臨床團隊和即將到來的第3期試驗可能至關重要。
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