週二，H.C. Wainwright維持對Adicet Bio Inc. (NASDAQ:ACET)的中性評級，這是在該公司宣布其正在進行的臨床試驗之後。Adicet Bio最近開始招募ADI-001的第一階段試驗，該試驗針對自身免疫疾病，如狼瘡性腎炎(LN)、系統性紅斑狼瘡(SLE)、系統性硬化症(SSc)和抗中性粒細胞胞質抗體相關性血管炎(AAV)。
該試驗正在研究Adicet的現成γδ T細胞產品候選ADI-001，其中包含一個抗CD20 CAR。
研究的主要終點是評估治療相關不良事件的發生率，包括其嚴重程度和相關性，以及在試驗初期劑量限制性毒性的發生率。次要和探索性終點將測量細胞動力學、藥效學、自身抗體滴度，以及每種疾病的活動評分。
FDA於2024年6月5日授予ADI-001快速通道資格，用於潛在治療III級或IV級LN。目前的第一階段研究對LN/SLE、SSc和AAV設有單獨的試驗組。參與試驗的患者將接受一次ADI-001劑量。
Adicet Bio計劃在2024年第四季度開始招募SLE、SSc和AAV患者，並計劃在2025年上半年報告所有自身免疫適應症的初步臨床數據。
該公司先前在復發或難治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中進行的第一階段GLEAN研究顯示，ADI-001可導致B細胞減少，這被視為其在自身免疫疾病開發中的積極信號。H.C. Wainwright表示，將在自身免疫適應症的臨床數據發布後，以及在這些疾病中ADI-001的開發時間表更加明確後，重新評估對Adicet Bio的評級和目標價。
在其他最近的新聞中，生物技術公司Adicet Bio報告了其ADI-001 γδ T細胞產品候選的第一階段GLEAN研究的積極數據。該研究顯示，非霍奇金淋巴瘤患者的B細胞顯著減少，表明其作為自身免疫疾病現成療法的潛力。儘管有這些令人鼓舞的結果，H.C. Wainwright仍維持對該公司股票的中性評級。
Adicet Bio還做出了戰略決定，專注於自身免疫疾病，停止了套細胞淋巴瘤研究，並推進ADI-001在狼瘡性腎炎、系統性紅斑狼瘡、系統性硬化症和抗中性粒細胞胞質抗體相關性血管炎等疾病的臨床開發。Canaccord Genuity和Jones Trading的分析師已調整了他們對該公司的目標價，反映了產品管線的這些變化。
美國食品和藥物管理局已授予ADI-001快速通道資格，並批准了另一個潛在療法候選ADI-270的第一階段臨床試驗。最後，該公司通過任命風濕病學、免疫學和藥物開發專家Lloyd Klickstein博士擴大了董事會，預計將推進其自身免疫項目。
InvestingPro洞察
最近的InvestingPro數據為Adicet Bio (NASDAQ:ACET)的臨床發展提供了額外的背景。該公司的市值為118.66百萬美元，反映了其在生物技術板塊的當前估值。值得注意的是，Adicet Bio的股票在過去三個月內表現強勁，回報率達25.22%，這可能表明投資者對其臨床進展持積極態度。
InvestingPro提示強調，Adicet Bio的資產負債表上現金多於債務，這對於資助其正在進行的臨床試驗（包括新開始的ADI-001第一階段試驗）可能至關重要。然而，該公司正在快速消耗現金，這是處於開發階段的生物技術公司的常見特徵。這種現金消耗率突顯了公司臨床里程碑的重要性，因為積極的結果可能會帶來合作夥伴關係或額外的融資機會。
值得注意的是，分析師預計公司今年不會盈利，這與Adicet Bio專注於臨床開發而非立即商業化的策略相一致。對於尋求更全面分析的投資者，InvestingPro提供了8個額外的提示，可能為Adicet Bio的財務健康和市場地位提供更深入的洞察。
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