週一，H.C. Wainwright維持對Nyxoah SA (NASDAQ:NYXH)的買入評級和18.00美元的股價目標。該公司專門從事睡眠呼吸障礙治療。這一決定是在上週五Nyxoah在2024年國際外科睡眠學會(ISSS)教育更新會議上發布DREAM關鍵性研究的額外數據之後做出的。
DREAM研究是Nyxoah獲得其Genio系統在美國市場銷售授權策略的關鍵組成部分。Genio系統已在歐洲獲得CE標誌認證，是一種無導線、雙側神經刺激療法，用於治療中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)。這種療法代表了舌下神經刺激(HGNS)設備的一種新方法，旨在通過刺激舌下神經的兩側為患者提供緩解。
該研究針對的是成年OSA患者，這些患者要麼對持續氣道正壓通氣(CPAP)療法無反應或拒絕使用，並且在藥物誘導的睡眠內鏡檢查(DISE)期間軟腭沒有完全同心塌陷(CCC)。研究目的是評估Genio系統的安全性和有效性。
H.C. Wainwright重申買入評級和價格目標是基於所呈現的積極數據，這支持了Genio在美國市場獲得授權的潛力。分析師的聲明強調了Genio設備的創新性質及其通過雙側刺激解決OSA的重要性，這一特點使其在市場上脫穎而出。
在其他最近的新聞中，Nyxoah SA報告了其DREAM美國關鍵性研究的重大進展，成功達到主要終點指標，為阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)患者帶來了希望。
該公司已完成上市前批准(PMA)申請，預計其Genio系統將在2024年底或2025年初獲得FDA批准。在財務發展方面，Nyxoah披露歐洲銷售額增長29%，成功籌集超過8500萬歐元資金，將其財務支撐延長至2026年年中，儘管2024年第二季度運營虧損為1330萬歐元。
在DREAM研究的額外數據發布後，Stifel維持對Nyxoah股票的買入評級，目標價為18.00美元。該公司強調，試驗在仰臥和非仰臥睡眠位置都顯示出可比的療效，這是一個重要的積極發展，儘管注意到與設備相關的嚴重不良事件有所增加。
Nyxoah正在為Genio系統在美國的推出做戰略性準備，正在建立其美國商業化團隊，並旨在在美國銷售額達到約2.5億美元時實現盈利。這些最近的發展反映了公司的戰略方向和對OSA治療領域的樂觀態度。
InvestingPro 洞察
來自InvestingPro的最新數據為Nyxoah SA (NASDAQ:NYXH)的財務狀況和市場表現提供了額外的洞察，為公司尋求Genio系統在美國市場授權的努力提供了寶貴的背景。
儘管H.C. Wainwright的展望積極，但InvestingPro數據顯示，截至2024年第二季度的過去十二個月，Nyxoah目前尚未盈利，P/E比率為-6.65。對於處於醫療設備開發階段的公司來說，尤其是像Genio系統這樣追求創新治療的公司，這並不出乎意料。
從更積極的方面來看，Nyxoah展示了強勁的收入增長，截至2024年第二季度的過去十二個月增長了57.79%。這種增長可能歸因於Genio系統在歐洲獲得CE標誌認證並隨後銷售。
InvestingPro提示強調，Nyxoah的資產負債表上持有的現金多於債務，這對於資助正在進行的研究和開發（包括DREAM研究）可能至關重要。然而，該公司也在迅速消耗現金，這是醫療技術板塊中尋求監管批准的公司的常見特徵。
投資者應注意，Nyxoah最近表現出顯著的回報，過去一個月價格上漲21.25%，過去三個月上漲39.17%。這種積極的勢頭可能反映了市場對公司在Genio系統方面的進展及其進入美國市場潛力的樂觀情緒。
對於有興趣進行更全面分析的讀者，InvestingPro提供了11個額外的Nyxoah提示，提供了對公司財務健康和市場地位更深入的理解。
此文章由人工智能協助翻譯。更多資訊，請參閱我們的使用條款。