哥本哈根 - Ascendis Pharma A/S (NASDAQ:ASND) 宣布其正在進行的PaTH Forward第2期試驗的長期結果呈現正面,顯示TransCon PTH (palopegteriparatide),以YORVIPATH®品牌銷售,在3年期間內使成年甲狀旁腺功能低下患者的骨骼重塑正常化。這項涉及57名成年人的試驗表明,持續使用該藥物可導致骨骼健康參數與甲狀旁腺功能正常一致。
甲狀旁腺功能低下的特徵是甲狀旁腺激素(PTH)水平不足,導致神經肌肉易激惹、腎臟問題和認知障礙等併發症。TransCon PTH旨在通過每日一次給藥在24小時內釋放PTH,以恢復體內鈣和磷酸鹽的平衡。
這些結果由哥倫比亞大學醫學副教授Mishaela Rubin博士在今天結束的多倫多美國骨與礦物研究學會年會上發表。Rubin博士是與甲狀旁腺功能低下相關的骨骼異常專家,她強調了這些發現對通常遭受低骨骼重塑率和骨質不佳的患者的重要性。
Ascendis Pharma利用其TransCon技術平台,專注於開發可能成為各種疾病最佳療法的治療方案。該公司總部位於哥本哈根,在歐洲和美國設有額外的業務。
雖然新聞稿包含了關於Ascendis成為領先的生物製藥公司的雄心以及使用其TransCon技術創造最佳療法的能力的前瞻性陳述,但重要的是要注意,這些陳述是基於當前的計劃和預期,可能受到風險和不確定性的影響,導致實際結果有所不同。
本新聞文章中提供的信息基於Ascendis Pharma的新聞稿聲明。該公司可能面臨各種挑戰,包括製造依賴性、意外的臨床試驗結果以及其產品的市場接受度。Ascendis的未來發展受到諸如監管要求、資金需求以及生物製藥研發的複雜性等因素的影響。
在其他最近的新聞中,Ascendis Pharma報告了幾項重大進展。該公司已尋求FDA批准將目前用於兒科患者的生長激素治療TransCon hGH擴大用於成人。這一申請得到了foresiGHt第3期試驗的積極結果支持。Ascendis Pharma還啟動了價值3億美元的美國存託股票公開發行,由J.P. Morgan、Morgan Stanley、Evercore ISI和Goldman Sachs & Co. LLC管理。
在財務方面,Ascendis Pharma已與Royalty Pharma達成1.5億美元的資金協議,並預計2024全年SKYTROFA收入將在2.2億歐元至2.4億歐元之間。Ascendis Pharma還看到了來自BofA Securities、Oppenheimer、Evercore ISI和Jefferies等公司的積極分析師活動,這些公司都上調了其目標價。這是在Ascendis Pharma的軟骨發育不全治療TransCon CNP的第3期試驗結果令人鼓舞之後,該試驗顯示年增長速度具有統計學意義。
幾位分析師強調,TransCon CNP每週一次注射的時間表相對於競爭治療方案是一個重要優勢,可能會推動患者偏好和採用。這些最近的發展突顯了Ascendis Pharma在開發和商業化新型治療方法方面的持續努力。
InvestingPro 洞察
Ascendis Pharma的TransCon PTH積極臨床結果與公司強勁的收入增長相一致,這反映在InvestingPro數據中。該公司在過去十二個月的收入增長了166.54%,表明其創新療法在市場上獲得了顯著的吸引力。考慮到公司專注於開發可能成為甲狀旁腺功能低下等疾病最佳療法的治療方案,這一增長尤為值得注意。
然而,投資者應該意識到Ascendis目前處於虧損狀態,過去十二個月的調整後營業收入為-3.786億美元。這對於在研究和開發上大量投資的生物製藥公司來說並不罕見。一個InvestingPro提示強調,分析師預計公司今年不會盈利,這與正在進行的臨床試驗和產品開發投資一致。
儘管目前缺乏盈利能力,但市場似乎對Ascendis的潛力持樂觀態度,這從其高收入估值倍數可以看出。這一估值可能得到了令人鼓舞的臨床結果和公司創新的TransCon技術平台的支持。另一個InvestingPro提示指出,Ascendis在過去一年中取得了高回報,一年價格總回報率為54.44%,表明投資者對公司的長期前景有信心。
對於那些有興趣進行更深入分析的人,InvestingPro提供了6個額外的提示,可能會提供關於Ascendis Pharma財務健康和市場地位的進一步洞察。
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