SAN JOSE – Anixa Biosciences, Inc. (NASDAQ: ANIX)與Moffitt癌症中心合作,已提交一項協議修正案,以允許在針對卵巢癌的臨床試驗中可能使用第二劑CAR-T療法。如果獲得批准,該修正案將使合適的患者能夠接受額外劑量,而無需個別的研究性新藥(IND)申請。
這項使用嵌合內分泌受體T細胞(CER-T)技術的臨床試驗,此前已允許一名患者在觀察到其癌症有初步生物活性跡象後接受第二劑CAR-T。這項修正案旨在將第二劑的可能性擴展到所有符合條件的患者,這將在一個稱為白細胞分離術的過程之後進行,該過程是一種從血液樣本中分離白細胞的實驗室程序。
Moffitt癌症中心的首席研究員Robert Wenham博士解釋說,接受第二劑的患者最初接受了低細胞劑量以驗證安全性。儘管她的腫瘤符合進展的標準,但自第一次輸注以來,她的癌症一直保持穩定,無需進一步治療。第二次更高劑量可能會改善她的反應和結果,這項試驗旨在更廣泛地調查這種潛在益處。
Anixa Biosciences的董事長兼首席執行官Amit Kumar博士也對試驗的進展表示樂觀,他預計修正案將獲得監管批准。他強調了公司對這項試驗的熱情以及它對治療更多患者的潛在影響。
Anixa Biosciences是一家臨床階段的生物技術公司,專注於癌症治療和預防,包括與Cleveland Clinic合作開發各種形式的癌症疫苗。該公司的方法涉及與研究機構合作開發和商業化新興技術。
本文中的信息基於Anixa Biosciences, Inc.的新聞稿聲明。
在其他最近的新聞中,Anixa Biosciences透露了計劃進行其乳腺癌疫苗的第2期研究,這是在Cleveland Clinic目前進行的第1期試驗之後。即將進行的試驗旨在減少腫瘤大小和復發,可能改善生存率。在分析師新聞方面,EF Hutton開始對Anixa Biosciences進行覆蓋,給予買入評級,而H.C. Wainwright調整了其展望,將12個月目標價下調至7.00美元,但維持買入評級。
Anixa Biosciences報告2024財年第二季度淨虧損為310萬美元,低於預期的350萬美元虧損。此外,公司宣布了一項股份購回計劃,表明對其財務健康和未來前景的信心。Anixa Biosciences與Cleveland Clinic合作,獲得了其乳腺癌疫苗技術的日本專利,並通過加入Sanjay Juneja博士擴大了其癌症業務顧問委員會。
此外,FDA批准了Anixa的CAR-T療法第二劑用於復發性卵巢癌第I期臨床試驗的一名患者。該公司還推進了其臨床試驗,包括一項針對卵巢癌的新型CAR-T療法,最近獲得FDA批准進行第二劑給藥。這些都是Anixa Biosciences在推進癌症治療和預防方面的最新發展。
InvestingPro洞察
隨著Anixa Biosciences (NASDAQ: ANIX)推進其卵巢癌治療臨床試驗,投資者可能會發現InvestingPro的財務指標和提示提供了額外的有價值背景。
根據InvestingPro數據,Anixa的市值為1.0265億美元,反映了其作為小型生物技術公司的地位。這一估值與公司專注於開發創新癌症治療方法(如文章中提到的CAR-T療法)的定位相符。
一個InvestingPro提示強調,Anixa的資產負債表上持有的現金多於債務。對於一家臨床階段的生物技術公司來說,這種強勁的流動性狀況至關重要,因為它提供了資金支持持續研究和臨床試驗(如所討論的卵巢癌研究)所需的財務空間。
另一個相關的InvestingPro提示表明,分析師預計本年度銷售額將增長。這一預測可能與Anixa臨床試驗的潛在成功以及將治療推向商業化的可能性有關。
值得注意的是,InvestingPro為Anixa Biosciences提供了6個額外的提示,為感興趣的投資者提供了更全面的財務圖景。
雖然公司的市盈率為-8.07,反映了其尚未盈利的階段,但過去三個月的強勁回報(根據InvestingPro數據為44.34%)表明投資者樂觀情緒增強,可能與文章中提到的協議修正案等發展有關。
這些來自InvestingPro的洞察通過提供Anixa在追求潛在突破性癌症治療時的財務狀況視角,補充了文章的內容。
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