賓夕法尼亞州沃靈頓 - 專門研發危重症療法的生物科技公司Windtree Therapeutics, Inc. (NASDAQ:WINT)今天宣布其istaroxime心臟衰竭患者Phase 2b SEISMiC延伸研究的正面頂線結果。研究顯示,istaroxime顯著改善了收縮壓、心輸出量和腎功能,而沒有增加心率或引起顯著的心律失常。
這項研究包括早期心源性休克患者 - 一種由於心臟衰竭導致低血壓的狀況 - 將istaroxime與安慰劑進行對比測試。該藥物旨在增強心臟的收縮和舒張功能,同時維持腎功能。SEISMiC B部分延伸研究在美國、歐洲和拉丁美洲隨機選取了30名受試者。
Istaroxime的主要終點是在6小時內改善收縮壓,在A部分和B部分的綜合分析中,與安慰劑相比達到了統計學上的顯著性。研究還注意到心輸出量提高了約15%,心率降低,以及肺毛細血管楔壓顯著降低,後者與心臟衰竭惡化和肺水腫有關。
此外,混合靜脈血氧飽和度(一種器官灌注的指標)顯著改善,表明組織氧氣供應更好。通過估算腎小球濾過率測量的腎功能也顯示有所改善。評估心臟衰竭嚴重程度的紐約心臟協會(NYHA)分類在istaroxime組中在72小時內顯著降低,在96小時時與安慰劑組相似。
與安慰劑組相比,istaroxime組的嚴重不良事件較少,安全性概況與之前的臨床試驗基本一致。治療相關的不良事件在istaroxime組更常見,主要是由於噁心、嘔吐和頭痛等症狀。
公司CEO Craig Fraser對研究結果和藥物的獨特特性表示滿意。他表示公司期待推進到下一個開發階段。
這則新聞基於Windtree Therapeutics的新聞稿。提供的信息反映了公司目前的預期,並有待進一步的臨床調查和監管審查。
在其他最近的新聞中,Windtree Therapeutics報告了其心臟衰竭藥物istaroxime的Phase 2b SEISMiC延伸研究的正面結果。該研究達到了其主要終點,顯示在由心臟衰竭引起的早期心源性休克患者中,收縮壓顯著改善。此外,Windtree Therapeutics的董事會和財務結構發生了重大變化。公司任命了新的獨立董事Saundra Pelletier和Jed Latkin,接替辭職的Daniel Geffken和Leslie Williams。
在財務方面,Windtree Therapeutics獲得了多項融資協議,包括預計將產生約100萬美元的私募配售、1290萬美元的私募配售,以及通過發行優先票據籌集的20萬美元。公司還發行了一張35萬美元的可轉換本票,將於2025年到期。這些財務協議導致公司股份結構發生重大變化,1比18的反向股份拆細將流通普通股數量從約920萬股減少到約50萬股。
鑑於這些發展,H.C. Wainwright維持對Windtree Therapeutics的中性評級。所有這些最近的發展都是Windtree Therapeutics持續努力獲得額外資本並推進其臨床開發計劃的一部分。
InvestingPro 洞察
雖然Windtree Therapeutics (NASDAQ:WINT)報告了其istaroxime研究的正面頂線結果,但公司的財務健康狀況呈現出複雜的圖景。根據InvestingPro數據,WINT的市值僅為1.52百萬美元,反映了其目前作為小型生物科技公司的地位。
InvestingPro提示突出了公司面臨的一些挑戰。一個提示指出WINT"正在快速消耗現金",這對處於研發階段的生物科技公司來說並不罕見,但可能會引起投資者的擔憂。另一個提示表明公司"可能難以支付債務利息",這可能會影響其為未來臨床試驗提供資金的能力。
該股票最近的表現明顯疲軟,InvestingPro數據顯示1週價格總回報為-25.07%,1年價格總回報為-84.95%。這與InvestingPro提示的"股價接近52週低點"相符。
儘管面臨這些挑戰,分析師為WINT設定的公允價值目標為7 USD,遠高於其之前的收市價2.57 USD。這表明如果公司能夠成功將其有前景的istaroxime治療商業化,可能會有上升空間。
對於尋求更全面分析的投資者,InvestingPro為WINT提供了16個額外的提示,提供了對公司財務狀況和市場表現更深入的理解。
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