荷蘭烏特勒支 - 臨床階段腫瘤公司 Merus N.V. (NASDAQ:MRUS) 宣布啟動一項針對復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌 (r/m HNSCC) 患者的 petosemtamab 新型癌症治療與 pembrolizumab 聯合療法的第三期臨床試驗。LiGeR-HN1 試驗已為首位患者給藥,該試驗將比較這種聯合療法與單獨使用 pembrolizumab 作為一線治療的療效和安全性。
Petosemtamab 是使用 Merus 專有的 Biclonics® 平台開發的全長人類抗體。它靶向表皮生長因子受體 (EGFR) 和 LGR5,旨在通過多種機制抑制癌細胞生長。美國食品和藥物管理局 (FDA) 已提供反饋,確認選定的每兩週 1500 mg 劑量可與 pembrolizumab 聯合使用,也可作為單一療法進一步開發。
第三期 LiGeR-HN1 試驗計劃招募約 500 名患者,重點關注那些適合接受 pembrolizumab 單一療法且腫瘤 PD-L1 陽性的患者。研究的主要終點包括總體反應率和總體生存率,次要終點為反應持續時間和無進展生存期。
頭頸癌包括出現在口腔、咽喉和喉部黏膜表面的各種惡性腫瘤,其中 HNSCC 是全球第六大常見類型。它通常與煙草使用、酒精消費和 HPV 感染有關。HNSCC 的發病率正在上升,預計到 2030 年每年新增病例將增加 30%,超過 100 萬例。
Merus 的首席執行官 Bill Lundberg 博士對 petosemtamab 在 r/m HNSCC 治療中設立新標準的潛力表示信心,他引用了該藥物作為單一療法和與 pembrolizumab 聯合使用的強大第二期臨床數據。該公司旨在解決 HNSCC 這種嚴重且危及生命的疾病,儘管有現有治療方法,但預後仍然不佳。
本新聞文章基於 Merus N.V. 的新聞稿聲明,旨在概述試驗的啟動及其對頭頸癌治療的潛在影響。
在其他近期新聞中,Merus N.V. 在最近的收益報告和臨床更新後成為多份分析師報告的主題。Needham 將 Merus 的目標價從 92.00 美元調整至 85.00 美元,維持買入評級。該公司對 Merus 的前景保持樂觀,期待即將到來的臨床發展,包括 peto 單一療法用於二線或更晚期頭頸部鱗狀細胞癌 (HNSCC) 治療的第二期研究。
同時,BMO Capital Markets 將 Merus 的目標價上調至 95 美元,給予優於大盤評級,強調該公司在臨床項目方面取得的重大進展。公司已啟動針對 HNSCC 的 petosemtamab 治療的 LiGeR-HN2 第三期試驗,並計劃在年底前開始 LiGeR-HN1 第三期試驗。
在其他發展方面,Merus 宣布任命 Fabian Zohren 博士為新任首席醫療官。這一舉動是公司更廣泛的高管重組的一部分。Zohren 博士在製藥行業擁有豐富經驗,預計將指導公司開發創新癌症療法的持續戰略。
Stifel、BofA Securities 和 Truist Securities 等其他公司也調整了 Merus 的目標價,反映了公司在臨床試驗中的良好結果和成功的籌資努力。這些最新發展凸顯了公司在腫瘤學領域的進展和潛力。
InvestingPro 洞察
隨著 Merus N.V. (NASDAQ:MRUS) 推進其 petosemtamab 的臨床試驗,投資者可能會發現審視公司的財務健康和市場表現很有價值。根據 InvestingPro 數據,Merus 的市值為 32.6 億美元,反映了投資者對其潛力的信心。
儘管其腫瘤學管線發展前景樂觀,但值得注意的是 Merus 目前尚未盈利。一個 InvestingPro 提示強調,分析師預計公司今年將不會盈利。這對於大量投資研發的臨床階段生物技術公司來說並不罕見。
然而,Merus 的財務狀況似乎穩定。另一個 InvestingPro 提示表明,公司持有的現金多於債務,這對於資助正在進行的臨床試驗和運營至關重要。此外,流動資產超過短期債務,表明近期財務狀況穩健。
該股票表現令人印象深刻,根據最新數據,一年價格總回報率為 102.46%。這與 InvestingPro 提示的去年高回報率相一致,可能反映了投資者對公司臨床進展的樂觀情緒。
對於那些有興趣進行更深入分析的人,InvestingPro 為 Merus 提供了 12 個額外的提示,提供了更全面的公司財務健康和市場地位視角。
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