馬薩諸塞州劍橋 - NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:NRBO) 分享了其肥胖藥物 DA-1726 第一階段臨床試驗的初步正面數據。這項針對 DA-1726(一種新型雙重胰高血糖素類似物激動劑)的單次遞增劑量 (SAD) 研究顯示,在 45 名肥胖但其他方面健康的參與者中,安全性、耐受性和藥代動力學表現良好。
這項採用雙盲、安慰劑對照設計的試驗報告沒有出現嚴重不良事件。治療組有 5 名受試者出現不良事件,而安慰劑組有 3 名。公司還觀察到在研究的劑量範圍內呈現劑量線性藥代動力學特徵。
NeuroBo 總裁兼首席執行官 Hyung Heon Kim 對結果表示樂觀,這支持研究進入多次遞增劑量 (MAD) 階段。預計將招募約 36 名參與者的 MAD 第二部分將進一步研究 DA-1726 的安全性、耐受性和藥代動力學。
MAD 研究的第一位患者已於 6 月底提前給藥。預計將在 2025 年第一季度獲得這項研究的頂線數據,這將提供有關該藥物臨床療效的見解。計劃進行第三部分試驗以評估早期概念驗證。
DA-1726 作用於胰高血糖素樣肽-1 受體 (GLP1R) 和胰高血糖素受體 (GCGR),這與食慾減少和能量消耗增加有關。這種機制可能導致比現有治療更有效的減重效果。
第一階段試驗的主要終點是評估 DA-1726 的安全性和耐受性。次要終點包括藥代動力學評估,而探索性終點將評估該藥物對代謝和心臟參數、血脂水平、體重、腰圍和體重指數 (BMI) 的影響。
這份公告基於 NeuroBo Pharmaceuticals 的新聞稿聲明。
在其他近期新聞中,NeuroBo Pharmaceuticals 已獲得股東批准大量發行股票,可能使公司普通股增加超過 20%。這一舉措可能為 NeuroBo 的研究和開發工作提供額外資金。公司在臨床試驗方面也取得了重大進展,提前啟動了 DA-1726(一種肥胖治療候選藥物)第一階段臨床試驗的多次遞增劑量第二部分。
NeuroBo 與 Dong-A ST Co. Ltd. 和 ImmunoForge 合作,正在開發一種每月一次的肥胖治療藥物,使用新型技術旨在延長藥物的半衰期。這項合作旨在將 DA-1726 轉化為長效形式,可能解決頻繁給藥的挑戰。這項技術在 ImmunoForge 進行的其他臨床試驗中已顯示出前景。
NeuroBo 還將 NB-01(一種用於治療糖尿病性神經痛的候選藥物)授權給 MThera Pharma。MThera Pharma 有權進行進一步研究並可能啟動第三階段臨床試驗。這項授權符合 NeuroBo 將傳統資產對外授權並專注於開發其他臨床項目的策略。
在財務活動方面,NeuroBo 通過私募和註冊直接發行籌集了 2000 萬美元,如果相關窩輪全部行使,還可能獲得額外 5000 萬美元。Maxim Group 已開始對 NeuroBo 股票進行評級,給予買入評級,理由是 DA-1726 和 DA-1241 的開發。這些最新發展突顯了 NeuroBo 推進臨床試驗的承諾,並反映了其候選藥物的潛力。
InvestingPro 見解
隨著 NeuroBo Pharmaceuticals (NASDAQ:NRBO) 推進其肥胖藥物 DA-1726 的臨床試驗,投資者應考慮一些來自 InvestingPro 的關鍵財務指標和見解。
根據 InvestingPro 數據,NeuroBo 的市值為 2818 萬美元,反映了其目前作為小型生物製藥公司的地位。該公司股價在最近的交易中收於 3.32 美元,約為其 52 週高點的 49.19%。這表明如果臨床試驗繼續產生積極結果,可能還有增長空間。
InvestingPro 提示強調,NeuroBo 的資產負債表上持有的現金多於債務,這對於處於資源密集型藥物開發階段的公司至關重要。這種財務緩衝可能為完成正在進行的臨床試驗並可能將 DA-1726 推進到後期開發階段提供必要的資金。
然而,投資者應該意識到,正如另一個 InvestingPro 提示所指出的,NeuroBo 正在迅速消耗現金。這對處於研發階段的生物科技公司來說並不罕見,但它強調了成功試驗結果和潛在未來融資需求的重要性。
該公司過去十二個月的營業收入為 -2652 萬美元,反映了藥物開發相關的巨大成本。這與 InvestingPro 提示指出 NeuroBo 在過去十二個月內未盈利的情況一致,這對早期生物製藥公司來說是典型的。
對於那些有興趣深入了解 NeuroBo 財務健康和市場地位的人來說,InvestingPro 提供了 9 個額外的提示,為在這個充滿希望但波動的行業中做出投資決策提供更全面的分析。
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