密歇根州法明頓山 - 專注於眼科疾病的生物製藥公司 Ocuphire Pharma, Inc. (NASDAQ:OCUP) 今天宣布其產品 RYZUMVI™ (0.75% 酚妥拉明眼用溶液) 在兩項關鍵性第三期臨床試驗中取得成功結果。這兩項名為 MIRA-2 和 MIRA-3 的試驗評估了該藥物逆轉藥理性散瞳（俗稱瞳孔擴張）的能力。
公司報告稱，與安慰劑組相比，接受 RYZUMVI 治療的受試者中有統計學意義的人數在給藥後 90 分鐘內恢復正常瞳孔大小。具體而言，MIRA-2 試驗中有 48.9% 的受試者，MIRA-3 試驗中有 58% 的受試者達到了主要終點，效果最早在給藥後 60 分鐘就可觀察到。安全性良好，最常見的副作用輕微且短暫，如結膜充血和滴眼處不適。
兩項試驗的主要研究者 David Wirta 博士強調了這些發現的重要性，表示結果驗證了使用酚妥拉明眼用溶液的科學原理及其對患者的益處。完整結果已發表在同行評審期刊《眼科學》上。
RYZUMVI 獲批用於治療藥理性散瞳，這在眼科檢查中常常是必要的，但可能導致患者長達 24 小時的不適和視力障礙。使用 RYZUMVI 可能通過縮短散瞳恢復時間並減少副作用來改善患者護理。
Ocuphire 也正在評估 RYZUMVI 用於其他症狀。目前正在招募參與者進行 VEGA-3 第三期臨床試驗，以治療老花眼，預計在 2025 年上半年獲得初步數據。另一項試驗 LYNX-2 正在評估該藥物對角膜屈光手術後弱光條件下視力下降的療效，預計在 2025 年第一季度獲得結果。
公司正在進行的研究和開發工作得到了一個商業合作夥伴的支持，該合作夥伴分擔了 0.75% 酚妥拉明眼用溶液從開發到 FDA 批准的相關費用。
此新聞更新基於 Ocuphire Pharma 的新聞稿聲明。
在其他近期新聞中，Ocuphire Pharma 在開發眼科疾病治療方面取得了重大進展。公司已開始進行 VEGA-3 第三期臨床試驗，評估 0.75% 酚妥拉明眼用溶液治療老花眼的效果。這項涉及 545 名參與者的試驗旨在評估該溶液的療效和安全性。此外，Ocuphire 正在管理正在進行的 LYNX-2 第三期試驗，該試驗正在研究同一溶液對弱光條件下視力的影響。
同時，Ocuphire 一直在努力開發 APX3330，這是一種用於非增殖性糖尿病視網膜病變的口服治療候選藥物。公司在醫學會議上提供了有關該藥物的最新信息，並宣布了即將於 2025 年開始的 APX3330 ZETA-2 第 2/3 期試驗。該試驗旨在提供更早期的干預治療，以延遲或預防糖尿病視網膜病變的進展。
Ocuphire Pharma 還因 Ryzumvi 獲得 FDA 批准和上市而受到關注，這是一種設計用於逆轉藥理性散瞳的眼用溶液。分析公司 H.C. Wainwright 和 Canaccord Genuity 維持了對 Ocuphire 股票的買入評級，儘管降低了目標價。這些最新發展突顯了 Ocuphire 在推進眼科疾病治療方面的持續努力。
InvestingPro 洞察
雖然 Ocuphire Pharma (NASDAQ:OCUP) 報告了 RYZUMVI™ 的有希望的臨床試驗結果，但考慮公司的財務狀況至關重要。根據 InvestingPro 數據，Ocuphire 的市值為 33.8 百萬 USD，反映了其在生物科技板塊的當前估值。
InvestingPro 提示顯示，Ocuphire 的現金多於債務，這可能在公司繼續進行研發工作時具有優勢。這個財務緩衝可能在公司應對昂貴的藥物開發和臨床試驗過程中提供一些穩定性。
然而，值得注意的是，Ocuphire 目前尚未盈利，過去十二個月的毛利率為 -6.7%。同期公司的收入也出現顯著下降，收入增長率為 -63.67%。這些數字凸顯了早期生物製藥公司在努力將新療法推向市場時常面臨的財務挑戰。
儘管存在這些財務障礙，分析師為 Ocuphire 的股票設定了 18 USD 的公允價值目標，遠高於其之前的收市價 1.29 USD。這種差異表明，一些分析師基於公司的產品管線和最近的臨床成功看到了潛在的上升空間。
對於有興趣進行更深入分析的投資者，InvestingPro 提供了額外的提示和洞察。Ocuphire Pharma 還有 9 個更多的 InvestingPro 提示可用，這些提示可能會提供對公司財務健康和市場地位更全面的看法。
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