百慕大漢密爾頓 - Altamira Therapeutics Ltd. (NASDAQ:CYTO) 今日宣布，其關聯公司Altamira Medica Ltd.的ISO 13485質量管理體系認證已擴展至生產過程。這項認證確認Altamira Medica的Bentrio鼻噴霧劑從設計、開發、生產到分銷的整個週期均符合國際標準。
ISO 13485標準是醫療器械行業質量管理體系的全球公認基準，確保產品在整個生命週期中始終滿足客戶和監管要求。此次擴展認證是經過獨立認證機構的全面審核後獲得的。
Altamira Medica董事長兼首席執行官Thomas Meyer表示，對於能夠滿足ISO 13485標準的嚴格要求感到自豪。他強調，擴展認證對支持公司Bentrio的增長戰略具有重要意義，這一戰略涉及與戰略合同製造商的合作以及不斷擴大的國際分銷商網絡。
Bentrio被推廣為一種無藥物、非處方鼻噴霧劑，使用時在鼻粘膜上形成保護性凝膠層。它旨在幫助抵禦空氣中的過敏原，在獲得批准的地區還可抵禦空氣中的病毒。該產品的有效性和安全性已在四項臨床試驗中得到證實，包括NASAR研究，該研究顯示與生理鹽水鼻噴霧相比，季節性過敏性鼻炎患者的症狀顯著減輕，生活質量得到改善。
Altamira Therapeutics是Altamira Medica AG的母公司，專注於開發和供應RNA遞送納米顆粒技術，持有Altamira Medica AG 49%的股份。該公司還在尋求合作或剝離其與內耳疾病相關的傳統資產。
本文信息基於Altamira Therapeutics Ltd.的新聞稿。需要注意的是，新聞稿中的前瞻性陳述涉及風險和不確定性，可能導致實際結果與預期有重大差異。
在其他近期新聞中，Altamira Therapeutics在2024年上半年財報電話會議上報告了其RNA遞送技術的重大進展。公司通過OligoPhore和SemaPhore平台在癌症和類風濕性關節炎治療方面的進展得到了強調。Altamira正在為其AM-401和AM-411項目準備FDA新藥研究申請，計劃在2026年前提交。
公司通過公開募股籌集了400萬美元，未來還可能通過里程碑事件獲得額外800萬美元。Altamira還宣布將Bentrio鼻噴霧劑擴展到亞洲和斯堪的納維亞，預計2025年在中國大陸市場推出。財務方面，Altamira報告的淨虧損較上年有所減少，表明公司正向資本密集度較低的商業模式轉變。
這些最新進展表明Altamira正在戰略性地轉向RNA遞送技術，反映了2021年收購Tracer Therapeutics的影響。公司對心臟再生和mRNA疫苗的關注，以及剝離傳統資產的舉措也值得注意。儘管2024年上半年報告淨虧損430萬美元，但公司的重組努力和Bentrio分銷協議的擴展表明可能有顯著的收入增長潛力。
InvestingPro 洞察
雖然Altamira Therapeutics Ltd. (NASDAQ:CYTO) 慶祝其ISO 13485認證的擴展，但仔細觀察公司的財務指標會發現一些挑戰。根據InvestingPro數據，CYTO的市值僅為226萬美元，反映了其作為小型生物科技公司的當前地位。
公司的財務表現一直承壓，這從幾個InvestingPro提示中可以看出。CYTO在過去十二個月內未能盈利，調整後的營業收入為-685萬美元。這與InvestingPro提示中分析師預計公司今年將無法盈利的觀點一致。
該股票最近的表現尤其令人擔憂。CYTO在不同時間框架內經歷了顯著的價格下跌，一年價格總回報率為-86.01%，年初至今回報率為-80.92%。這些數字凸顯了InvestingPro提示中指出的股票在過去一個月表現不佳，並且交易價格接近52週低點的情況。
儘管面臨這些挑戰，CYTO的市淨率僅為0.36，這可能會吸引尋找生物科技板塊被低估資產的價值投資者。然而，這需要權衡公司毛利率較低以及短期債務超過流動資產的事實，這些都在其他InvestingPro提示中有所強調。
對於尋求更全面分析的投資者，InvestingPro提供了14個關於CYTO的額外提示，可以更深入地了解公司的財務健康狀況和市場地位。鑑於生物科技股票的波動性質和Altamira Therapeutics面臨的具體挑戰，這些洞察可能特別有價值。
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