紐約 - 專注於女性健康的醫療科技公司Establishment Labs Holdings Inc. (NASDAQ: ESTA)宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准其Motiva® SmoothSilk® Ergonomix®和Motiva® SmoothSilk® Round乳房植入物用於初次和修復性乳房增大手術。
Establishment Labs的創始人兼首席執行官Juan José Chacón-Quirós表示,FDA的批准標誌著美國乳房美容領域的一個重要里程碑,為女性提供了獲得先進植入物技術的機會,這些技術得到了廣泛科學研究的支持。該公司堅持致力於女性健康,並準備在美國全面推廣這項技術。
Motiva植入物以其創新設計而聞名,採用專利SmoothSilk®表面,旨在提高生物相容性並減少炎症。Ergonomix®型號尤其獨特,聲稱是首個融入人體工程學原理的乳房植入物,能夠模仿乳房組織的自然運動和觸感。
Motiva美國IDE研究的醫學主任兼研究員Caroline A. Glicksman博士強調了試驗的嚴格方法及其結果,顯示常見併發症如包囊攣縮和破裂的發生率較低。這項為期三年的研究在美國32個中心和西歐3個中心進行,報告顯示患者依從率很高。
獲得認證的整形外科醫生M. Bradley Calobrace博士也評論了美國乳房植入物市場缺乏創新,並預計Motiva植入物將顯著提高增大手術的臨床和美學效果。
自2010年首次推出以來,全球已分發近400萬個Motiva®設備,並擁有強大的專利申請和臨床研究組合。最近的FDA批准是自2013年以來美國首次批准新的乳房植入物。
獲得認證的整形外科醫生兼Establishment Labs女性科技顧問委員會成員Kamakshi R. Zeidler博士讚揚Motiva植入物具有自然的觸感和低併發症率,強調這項技術可能對美國女性產生的影響。
Establishment Labs因其在乳房健康、美容和重建領域的解決方案而受到認可。該公司在嚴格的監管標準下運營,並得到全面的科學和臨床研究支持。
本文中呈現的信息基於Establishment Labs Holdings Inc.的新聞稿聲明。
在其他近期新聞中,Establishment Labs Holdings Inc.宣布任命Fillipo "Peter" Caldini為新任總裁。Caldini為該職位帶來了豐富的經驗,曾在Acreage Holdings、Bespoke Capital Acquisition Corp.、輝瑞消費者保健和拜耳公司擔任領導職務。根據任命,Caldini將獲得415,000美元的基本薪酬,並有資格獲得獎金和股權獎勵。
在財務方面,Establishment Labs報告2024年第二季度收入增長18.7%,達到4410萬美元。儘管拉丁美洲需求疲軟,但該公司在歐洲表現穩定,其他地區也出現復蘇跡象。該公司2024年的收入指引設定在1.74億美元至1.84億美元之間。
花旗重申對Establishment Labs股票的中性評級,關注該公司在Motiva產品獲得FDA批准方面的進展。FDA最近完成了對製造設施的檢查,這標誌著Establishment Labs的一個重要步驟。花旗已啟動對該公司為期90天的正面催化劑觀察,密切關注股票的任何積極發展,特別是與FDA對Motiva的決策過程相關的發展。
這些最新發展凸顯了Establishment Labs的戰略定位和增長軌跡。該公司正在為進入美國市場做準備,美國整形外科醫生表現出濃厚興趣。市場正熱切期待進一步的更新,特別是關於Motiva植入物的FDA批准,預計這將對Establishment Labs的全球銷售和產品採用產生重大影響。
InvestingPro洞察
鑑於Establishment Labs Holdings Inc. (NASDAQ: ESTA)的Motiva®乳房植入物最近獲得FDA批准,投資者和利益相關者可能會發現以下來自InvestingPro的指標和提示對評估公司的財務健康和市場地位有所幫助：
InvestingPro數據顯示,Establishment Labs的市值為11.5億美元,表明在醫療技術板塊具有強勁規模。儘管如此,該公司的市盈率(P/E)為-13.39,截至2024年第二季度的過去十二個月調整後市盈率為-13.84,表明該公司目前尚未盈利。此外,市淨率(P/B)相當高,達到25.57,這可能引發對股票相對於其賬面價值被高估的擔憂。
截至2024年第二季度的過去十二個月收入報告為1.5135億美元,收入增長為負值-14.56%,表明銷售收縮。儘管如此,該公司保持66.04%的強勁毛利率,反映了公司保留大部分銷售額作為毛利的能力。
兩個對投資者可能特別相關的InvestingPro提示是：
- 分析師最近下調了對即將到來期間的盈利預期,這可能預示公司財務表現面臨潛在阻力。
- 儘管面臨挑戰,但公司的流動資產超過其短期債務,表明流動性狀況穩定,可以支持其運營和戰略舉措。
尋求更多關於Establishment Labs見解的投資者可以在https://hk.investing.com/pro/ESTA找到更多InvestingPro提示,共列出9個提示以幫助指導他們的投資決策。
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