總部位於紐約的生物科技公司Oramed Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:ORMP)與臨床研究機構InClin, Inc.簽訂了一項重要協議,以推進其即將進行的第3期臨床試驗。這一消息在週四的SEC文件中披露。
Oramed的子公司Oramed Ltd.於2024年9月23日星期一與InClin簽訂了一份主服務協議。根據該協議,InClin將提供一系列對執行第3期臨床試驗至關重要的服務,包括戰略規劃、統計分析、數據管理和監管支持等。
這項試驗需要向美國食品和藥物管理局提交研究性新藥申請,旨在評估Oramed的研究性口服胰島素膠囊ORMD-0801在約300名2型糖尿病患者中的安全性和有效性。
Oramed Ltd.保留30天通知終止協議的權利。同樣,如果Oramed Ltd.違反條款且未能在收到通知後30天內糾正,InClin也可以終止合同。Oramed Ltd.對InClin的財務承諾總額高達約1,150萬美元,付款將根據InClin每月提供的服務在整個合作期間分期支付。
這一合作標誌著Oramed在推進ORMD-0801臨床開發計劃方面邁出了關鍵一步。該公司的重點是為糖尿病患者提供非侵入性治療選擇的潛力,這可能對糖尿病管理的製藥格局產生重大影響。
SEC文件還包含前瞻性聲明,提醒公司的計劃和臨床試驗的成功受到各種風險和不確定性的影響。這些包括潛在的延遲、額外資金需求以及開發新藥品固有的挑戰。
在其他近期新聞中,Oramed Pharmaceuticals Inc.與Scilex Holding Company進行了一項戰略性財務調整,涉及200萬美元的付款。這筆付款將分為2025年到期的攤銷付款和從Scilex購買窩輪。該交易還修改了CS-5窩輪的條款,使Oramed能夠在2024年9月後行使它以獲得Scilex普通股股份。此外,2,000萬美元攤銷付款的到期日已延長至2024年9月。
同時,隨著中國國家藥品監督管理局(NMPA)繼續審查Oramed的口服胰島素候選藥物ORMD-0801,Oramed仍保持H.C. Wainwright的中性評級。Oramed的中國合作夥伴合肥天匯生物科技有限公司已提交該候選藥物的第3期試驗數據,另一項美國第3期試驗計劃於今年晚些時候進行。
最後,Oramed啟動了一項股票回購計劃,授權回購最多2,000萬美元的普通股。該公司在一筆1.0187億美元的本票上也取得了重大進展,從Scilex Holding Company收到了一筆可觀的付款,這是該本票的第三次本金分期付款,使已支付的總額達到4,000萬美元。這些是圍繞Oramed Pharmaceuticals Inc.的最新發展。
InvestingPro 洞察
隨著Oramed Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:ORMP)開始其關鍵的第3期臨床試驗,投資者和利益相關者可以通過關鍵指標深入了解公司的財務健康和市場表現。該公司的市值為9,785萬美元,反映了其作為生物科技行業較小參與者的地位。儘管面臨毛利率低的挑戰,但Oramed的市盈率為4.68,表明其相對於股價的盈利對一些投資者來說具有吸引力。
此外,根據InvestingPro數據,截至2024年第二季度的過去十二個月,Oramed的資產回報率保持在12.19%的正值。這表明公司有效利用其資產產生盈利。然而,該公司的股價經歷了波動,1個月和3個月的總價格回報分別為-3.24%和-7.0%。這種波動性也反映在InvestingPro提示中,強調了股票價格的變動。
InvestingPro提示進一步揭示,Oramed不支付股息,這可能是收入導向型投資者需要考慮的因素。從更積極的角度來看,該公司的流動資產超過其短期債務,分析師預測Oramed今年將實現盈利。對於那些考慮深入研究ORMP財務和未來前景的人來說,InvestingPro提供了額外的提示和指標,以幫助做出明智的決策。訪問InvestingPro以獲取有關Oramed Pharmaceuticals Inc.和其他投資機會的更多提示。
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