新澤西州拉威 - 全球醫療保健領導者 Merck & Co., Inc. 報告稱,其 KEYFORM-007 第三期臨床試驗未達到總體生存期 (OS) 的主要終點,該試驗旨在治療先前接受過治療的 PD-L1 陽性微衛星穩定 (MSS) 轉移性結腸直腸癌 (mCRC) 患者。該試驗評估了抗 LAG-3 抗體 favezelimab 與 Merck 的抗 PD-1 療法 pembrolizumab 固定劑量組合的療效,並與標準護理進行了比較。
最終預先指定的分析得出結論,favezelimab 和 pembrolizumab 的組合療法相比標準治療 regorafenib 或 TAS-102 並未改善總體生存期。儘管結果如此,組合療法的安全性與先前研究一致,未出現新的安全性問題。
Merck 研究實驗室全球臨床開發副總裁 M. Catherine Pietanza 博士對參與研究的參與者和研究人員表示感謝。她強調公司致力於繼續開發基於 KEYTRUDA 的組合療法和新型候選藥物,以滿足需要新治療選擇的結腸直腸癌患者的需求。
結腸直腸癌仍然是全球第三大常見診斷癌症,其中微衛星穩定型疾病由於對免疫療法反應有限而特別難以治療。在美國,KEYTRUDA 目前獲批用於治療經 FDA 批准的測試確定為不可切除或轉移性微衛星不穩定高 (MSI-H) 或錯配修復缺陷 (dMMR) 結腸直腸癌患者,但不適用於 MSS mCRC。
Favezelimab 和 pembrolizumab 的固定劑量組合也正在針對各種實體腫瘤類型和某些血液惡性腫瘤進行研究,包括針對復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者的第三期研究。
KEYFORM-007 試驗共招募了 441 名患者,他們被隨機分配接受固定劑量組合或研究者選擇的標準護理。Merck 計劃全面評估數據並與科學界分享研究結果。
本公告基於 Merck & Co., Inc. 的新聞稿聲明。
在其他近期新聞中,Merck & Co., Inc. 在醫療保健板塊取得了重大進展。該公司的 KEYTRUDA 療法獲得日本厚生勞動省針對特定肺癌和尿路上皮癌的新批准,解決了這些領域的未滿足需求。此外,Merck 推出了一種新的貓白血病疫苗 NOBIVAC NXT FeLV,該疫苗將很快在美國各地的獸醫診所提供。
Merck 的 KEYTRUDA 療法還獲得了歐洲藥品管理局委員會對婦科癌症適應症的積極意見,美國食品和藥物管理局批准 KEYTRUDA 用於治療晚期惡性胸膜間皮瘤。這些批准都基於各種第三期試驗的結果。
在分析師評論方面,BMO Capital Markets 基於 Merck 的研究性療法 ivonescimab 的強勁表現,維持了對 Merck 的"優於大盤"評級。在法律發展方面,美國第五巡迴上訴法院重新啟動了一項挑戰美國法規的訴訟,該法規要求包括 Merck 在內的製藥公司與 Medicare 討論藥品價格。這些近期發展提供了 Merck & Co. 持續運營和成就的快照。
InvestingPro 洞察
隨著 Merck & Co., Inc. 應對臨床試驗結果的挑戰,公司的財務健康狀況仍然是投資者關注的焦點。根據 InvestingPro 數據,Merck 擁有 2,898.6 億美元的強勁市值,反映了其在製藥行業的重要地位。公司的市盈率為 21.23,截至 2024 年第二季度的過去十二個月調整後市盈率為 17.57,表明相對於盈利的估值較為有利。
InvestingPro 提示顯示,Merck 是一家具有財務穩定性和股東回報歷史的公司。該公司已連續 13 年提高股息,並已連續 54 年保持股息支付,凸顯了其對股東價值回報的承諾。此外,分析師預測公司今年將實現盈利,這從其過去十二個月的盈利能力中得到了證實。
投資者可能會對 Merck 的低價格波動性以及其作為製藥行業重要參與者的地位感到放心。對於那些希望進一步探索的人,InvestingPro 提供了更多的 InvestingPro 提示,可以深入了解 Merck 的財務指標和市場表現。
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