RAHWAY, N.J. - Merck & Co., Inc.（在美國和加拿大以外地區稱為MSD）的抗PD-1療法KEYTRUDA（pembrolizumab）獲得日本厚生勞動省（MHLW）批准用於特定肺癌和尿路上皮癌的新適應症。
獲批的適應症包括KEYTRUDA與化療聯合用作非小細胞肺癌（NSCLC）患者的新輔助治療，隨後KEYTRUDA單藥作為輔助治療。這一批准基於第三期KEYNOTE-671試驗的結果，該試驗顯示與化療-安慰劑方案相比，總體生存期和無事件生存期顯著改善。
此外，KEYTRUDA與Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）聯合用於根治性不可切除尿路上皮癌患者的一線治療也獲得批准。這一批准基於第三期KEYNOTE-A39試驗，該試驗顯示與吉西他濱加順鉑或卡鉑相比，總體生存期和無進展生存期顯著改善。
對於不適合任何含鉑化療的根治性不可切除尿路上皮癌患者，KEYTRUDA單藥療法也獲得批准，這基於第二期KEYNOTE-052試驗。
Merck研究實驗室腫瘤學全球臨床開發高級副總裁兼負責人Marjorie Green博士表示，這些批准解決了日本可切除NSCLC和根治性不可切除尿路上皮癌患者的未滿足需求。
肺癌仍然是全球癌症死亡的主要原因，NSCLC約佔所有病例的85%。在日本，肺癌患者的整體五年生存率約為35%。尿路上皮癌是一種膀胱癌，估計每年影響日本約25,000人。
KEYTRUDA是一種人源化單克隆抗體，通過增強人體免疫系統檢測和對抗腫瘤細胞來發揮作用。目前正在針對各種癌症和治療環境進行超過1,600項試驗。
這些信息基於Merck & Co., Inc.的新聞稿聲明，並不意味著對KEYTRUDA的功效或安全性的認可。KEYTRUDA的完整處方信息可在Merck的網站上找到。
在其他近期新聞中，Merck & Co.推出了一種新的貓白血病疫苗NOBIVAC NXT FeLV，利用RNA粒子技術。該疫苗預計將於今年秋季在美國各地的獸醫診所推出。該公司的KEYTRUDA療法獲得歐洲藥品管理局委員會對婦科癌症適應症的積極意見，這基於第三期NRG-GY018和KEYNOTE-A18試驗的結果。此外，美國食品和藥物管理局批准KEYTRUDA用於治療晚期惡性胸膜間皮瘤。
Merck的GARDASIL®9 HPV疫苗試驗報告了積極結果，顯示在減少持續性肛門生殖器感染方面的功效。BMO Capital Markets基於Merck的研究性療法ivonescimab的強勁表現，維持對Merck的"優於大盤"評級。
在法律發展方面，美國第五巡迴上訴法院重新審理了一項挑戰美國法規的訴訟，該法規要求包括Merck在內的製藥公司與Medicare討論藥品價格。這些近期發展為Merck & Co.的持續運營和成就提供了一個概覽。
InvestingPro洞察
Merck & Co., Inc.（NYSE:MRK）作為全球醫療保健領導者，最近在日本擴大了其旗艦免疫療法藥物KEYTRUDA的適應症。當投資者消化這些批准的消息時，考慮公司的財務健康和市場表現對理解Merck股票的潛在影響至關重要。
根據InvestingPro數據，Merck擁有289.86 billion美元的強勁市值，凸顯了其在製藥行業的重要地位。公司的市盈率（P/E）為21.23，截至2024年第二季度的過去十二個月調整後市盈率為較低的17.57，可能反映了投資者對其盈利潛力的信心。Merck還在截至2024年第二季度的過去十二個月內實現了7.15%的穩健收入增長，這可能表明其運營成功和市場擴張努力，如最近KEYTRUDA的批准。
InvestingPro提示強調，Merck已連續13年提高股息，並已連續54年保持股息支付，這可能是公司致力於為股東創造價值的信號。此外，分析師預測公司今年將實現盈利，Merck在過去十二個月內一直保持盈利。這些因素，再加上Merck作為製藥行業重要參與者的地位，可能使其成為尋求在波動市場中穩定性的投資者的有吸引力選擇。
對於那些有興趣深入了解Merck財務和績效指標的人，InvestingPro提供了額外的提示和洞察。目前，InvestingPro平台上有9個關於Merck的額外提示，可以通過https://hk.investing.com/pro/MRK訪問。
KEYTRUDA在日本最近獲得的批准可能進一步加強Merck在腫瘤治療領域的地位，潛在地為公司未來幾個季度的收入和盈利能力做出貢獻。投資者可能會關注公司下一個收益日期2024年10月31日，以了解擴大適應症對財務的影響和Merck的整體表現更新。
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