AUSTIN, Texas - 臨床階段生物科技公司 Cassava Sciences, Inc. (NASDAQ:SAVA) 今天宣布，一個獨立的數據和安全監測委員會 (DSMB) 已完成對其阿爾茨海默症藥物候選品 simufilam 的第三次臨時安全審查，並建議繼續進行其兩項正在進行的 Phase 3 研究，無需任何修改。DSMB 由獨立的臨床研究專家組成，定期評估試驗中的患者安全數據。
這次最新的安全審查標誌著 DSMB 第三次支持試驗按計劃進行。第一項 Phase 3 試驗為期 52 週，隨機分配了 804 名患者，預計將在 2024 年底前得出初步結果。第二項試驗為期 76 週，包括 1,125 名患者，預計結果將在 2025 年年中左右公布。
Simufilam 是一種小分子藥物候選品，目前正在輕度至中度阿爾茨海默症癡呆患者中進行測試。它旨在靶向 filamin A 蛋白上的特定位點，這種蛋白被認為與疾病的進展有關。迄今為止，已有超過 1,900 名患者在多個國家參與試驗，包括美國、波多黎各、加拿大、澳大利亞和韓國。
該公司此前在 2023 年 10 月宣布，臨時安全 MRI 數據顯示 simufilam 與治療引發的澱粉樣蛋白相關成像異常 (ARIA) 無關。Simufilam 的最終安全數據預計將在 Phase 3 計劃結束時公布。
Cassava Sciences 正與全球合同研究組織 Premier Research International 合作進行這些研究。隨著試驗的繼續進行，該生物科技公司仍然全權負責其全球範圍內的研究產品候選品和相關技術。
本文信息基於 Cassava Sciences, Inc. 的新聞稿聲明。
在其他近期新聞中，Cassava Sciences 出現了重大發展。公司報告第一季度淨收入為 2500 萬美元，相比去年同期 2430 萬美元的淨虧損有顯著改善。這一財務轉變歸因於窩輪負債公允價值的變化。公司還宣布任命 Richard Barry 為首席執行官，同時 Claude Nicaise 醫生擔任董事會主席。此外，Cassava Sciences 正在哀悼其長期董事會成員 Sanford "Sandy" Robertson 的逝世。
公司還將其阿爾茨海默症藥物試驗 simufilam 延長了 36 個月，以收集更多長期數據。在這些發展中，Cassava Sciences 面臨法律挑戰，一名前顧問被指控在補助金申請中作虛假陳述。分析師對公司的看法不一，H.C. Wainwright 維持中性評級，並將 Cassava Sciences 的目標價修訂為 131.00 美元，而 Jones Trading 則因正在進行的法律調查將公司股票從買入降級為持有。這些是 Cassava Sciences 近期的一些發展。
InvestingPro 洞察
隨著 Cassava Sciences, Inc. (NASDAQ:SAVA) 繼續進行 simufilam 的臨床試驗，其在阿爾茨海默症市場的潛力正受到投資者的密切關注。儘管 DSMB 的安全審查結果積極，但財務指標和市場表現為公司描繪了一幅複雜的圖景。Cassava Sciences 的市值約為 13 億美元，反映了投資者對其創新阿爾茨海默症治療方法的興趣。然而，公司的財務健康狀況顯示出一些擔憂，其市盈率為負值 -76.56，表明目前尚未盈利。
InvestingPro 數據顯示，Cassava Sciences 在過去十二個月內未能盈利，調整後的營業收入約為 -1.32 億美元。這與一條 InvestingPro 提示相符，該提示指出分析師預計公司今年將不會盈利。這一提示特別相關，因為它提供了公司在正在進行的臨床試驗中短期財務預期的洞察。
對潛在投資者來說，另一個關鍵指標是股票價格波動性。Cassava Sciences 的股票在過去一週遭受重創，一週價格總回報率為 -13.72%。這得到了另一條 InvestingPro 提示的支持，該提示強調了股票的高價格波動性，這可能吸引尋求短期波動的交易者，但對尋求穩定性的長期投資者來說可能是一個擔憂。
儘管面臨這些挑戰，公司股票在過去一年表現出韌性，回報率強勁，達到 53.96%。投資者可能還會從另一條 InvestingPro 提示中得到安慰，該提示指出 Cassava Sciences 的現金多於債務，這表明公司具有一定的財務靈活性。
對於那些有興趣進行更深入分析的人來說，InvestingPro 提供了關於 Cassava Sciences 的額外提示，他們的平台上共有 15 條提示，提供了公司財務健康和股票表現的全面視圖。
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