紐約 - 臨床階段生物製藥公司Seelos Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SEEL)已與美國陸軍醫療物資開發活動(USAMMDA)簽訂了一項物料轉讓協議,為國防部資助的臨床試驗提供其研究中的療法SLS-002。這項名為軍事和退伍軍人適應性平台臨床試驗(M-PACT)的研究,旨在評估SLS-002(一種鼻內給藥的消旋氯胺酮)在治療軍事人員創傷後應激障礙(PTSD)方面的效果。
M-PACT試驗是一項II期隨機、雙盲、安慰劑對照研究,將在2024年底前開始對SLS-002組進行給藥。這是該研究中唯一基於氯胺酮的療法,該研究得到國防衛生局的支持,並由USAMMDA的戰士準備、表現和大腦健康項目管理辦公室執行。
Seelos的首席執行官Raj Mehra博士強調,過去二十年來沒有新藥獲准用於PTSD治療,並提到美國約有1300萬人患有PTSD。他對SLS-002成為試驗的一部分表示樂觀,因為有軼事證據表明氯胺酮可能是治療PTSD症狀的有效方法。SLS-002的鼻內給藥方式有望提供快速起效的益處,同時最大限度地減少與其他氯胺酮給藥方法相關的副作用。
M-PACT試驗將評估12週治療期間的安全性、耐受性和有效性,包括30天的篩查和4週的安全性隨訪。它將使用臨床醫生管理的PTSD量表-5-修訂版(CAPS-5-R)和其他臨床終點來衡量PTSD症狀嚴重程度的變化。該試驗還將使用哥倫比亞自殺嚴重程度評分量表(C-SSRS)監測自殺想法或行為,並評估與PTSD相關的幾個生物標誌物。
SLS-002有兩項用於治療重度抑鬱症和PTSD急性自殺意念和行為的研究性新藥申請。Seelos旨在解決美國對快速有效的自殺傾向治療選擇的未滿足需求。
與USAMMDA的這次合作代表Seelos在推進其治療管線和可能為PTSD提供新治療選擇方面邁出了重要一步。公司參與M-PACT試驗的信息基於新聞稿聲明,反映了持續探索中樞神經系統疾病和罕見疾病創新治療方法的努力。
在其他近期新聞中,Seelos Therapeutics獲得Nasdaq聽證小組的延期,以滿足交易所的最低上市要求。該製藥公司此前因未達到最低投標價格和上市證券市值而收到通知。小組現已將符合市值要求的截止日期延長至2024年8月30日,投標價格要求的截止日期延長至2024年9月30日。
Seelos Therapeutics還修改了與Lind Global Asset Management V, LLC的財務協議,修改了可轉換本票的條款。修正案規定,Seelos在2024年10月31日之前無需維持最低現金餘額。
在另一項發展中,公司實施了1比8的反向股票拆細,將每八股現有普通股轉換為一股。這將授權股份數量從4億減少到5000萬,已發行和流通股份數量從約1740萬減少到約220萬。
最後,Seelos Therapeutics任命Richard Pascoe為董事會主席。這些都是Seelos繼續履行其財務義務和企業管治責任的最新發展。
InvestingPro洞察
隨著Seelos Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SEEL)開始其PTSD治療SLS-002的關鍵II期試驗,公司的財務指標反映了挑戰和增長潛力。根據InvestingPro數據,截至2024年第二季度的過去十二個月,Seelos的收入增長達76.05%,表明其財務表現呈上升趨勢。這可能反映了公司的戰略舉措和其PTSD療法的潛在市場。
儘管收入增長,但Seelos面臨財務逆風,同期毛利率為-915.34%。這表明公司的銷售成本顯著超過其收入,可能歸因於與臨床試驗相關的高研發成本。此外,公司的市值僅為133萬美元,突顯其在生物製藥行業中的小型公司地位。
InvestingPro提示還強調,Seelos的股價一直受到相當大的波動。過去一週,股價總回報率為-15.56%。過去一年,跌幅更為明顯,股價總回報率為-99.51%。這種波動性是投資者需要考慮的關鍵因素,尤其是那些尋求投資組合穩定性的投資者。
對於那些有興趣進行更深入分析的人,InvestingPro提供了額外的提示,可以進一步洞察Seelos的財務健康和股票表現。這些包括公司短期債務與流動資產的關係,以及不向股東支付股息的情況,這可能影響投資決策。Seelos共有16個額外的InvestingPro提示,可在https://hk.investing.com/pro/SEEL找到。
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