CAESAREA, Israel - IceCure Medical Ltd. (NASDAQ:ICCM) 宣布其ProSense®冷凍消融治療早期低風險乳腺癌的重要臨床試驗結果。發表在《外科腫瘤學年鑑》上的研究結果顯示,當與內分泌療法結合時,無復發率達96.3%。
ICE3試驗被認為是美國最大規模的液氮冷凍消融多中心對照研究,涉及194名合格患者接受了這種微創手術。患者平均年齡為74.9歲,腫瘤大小在2.8至14.9毫米之間。經過平均54.16個月的隨訪,同側乳房腫瘤復發(IBTR)率為4.3%,乳腺癌存活率為96.7%。
研究主要作者和ICE3調查員Richard E. Fine博士強調了試驗的五年結果,表明ProSense®冷凍消融是一種安全有效的患者友好型替代方案,尤其是在適當的輔助治療之後。
患者和治療醫生對美容效果的滿意度為100%,且未發現嚴重的與設備相關的不良事件。此外,治療後6個月觀察到生活質量評分顯著改善。
IceCure首席執行官Eyal Shamir對ProSense®系統在獲得FDA批准後的潛在市場採用表示樂觀,FDA諮詢小組會議定於2024年11月7日舉行。Shamir強調ICE3試驗結果在支持ProSense®作為手術切除腫瘤替代方案的安全性和有效性方面的作用。
該公司的冷凍消融技術提供了一種快速、可在診所進行的局部麻醉手術,與傳統手術相比,疼痛和疤痕最小,恢復迅速。
這些信息基於IceCure Medical的新聞稿聲明,該公司開發和銷售冷凍消融治療系統,用於治療良性和惡性腫瘤,主要集中在乳腺、腎臟、骨骼和肺部癌症。
在其他最近的新聞中,IceCure Medical Ltd.一直是幾項值得注意的發展的焦點。該公司報告2024財年第二季度總收入同比增長8%,收益達100萬美元,超出預期。這一增長主要由IceCure的ProSense系統和一次性探針銷售增長20%驅動,特別是在歐洲、美國和日本。
此外,美國專利商標局已向IceCure授予其"冷凍泵"技術相關的延續申請的允許通知,將其技術保護延長至2041年。H.C. Wainwright也調整了IceCure的股票目標價,從之前的3.00美元降至2.50美元,但維持買入評級。
該公司正在等待美國FDA醫療器械諮詢委員會小組會議,討論ProSense用於治療早期低風險浸潤性乳腺癌。小組的積極建議可能會導致FDA最早在2025年批准ProSense的市場銷售。IceCure在日本的合作夥伴Terumo也計劃在2025年第一季度為同一適應症在日本尋求ProSense的監管批准。這些是IceCure Medical最近發展歷程中的重要事件。
InvestingPro洞察
隨著IceCure Medical Ltd. (NASDAQ:ICCM)在醫療領域繼續推進其ProSense®冷凍消融治療,該公司的財務健康狀況和市場表現為投資者提供了額外的背景信息。截至2024年第二季度,IceCure的市值為31.59百萬美元,過去十二個月的收入增長為3.6%,顯示銷售額有適度增長。然而,同期公司的營業利潤率顯著為負,為-432.13%,反映出相對於收入的重大運營成本。
InvestingPro提示表明,雖然分析師預計本年度銷售額將增長,但他們並不預期IceCure在年內實現盈利。這與公司目前-2.36的市盈率(P/E)相一致,表明公司目前沒有產生淨收入。此外,IceCure的股價經歷了波動,6個月價格總回報率為-46.39%,強調了近期股票的波動性。
儘管面臨挑戰,IceCure的現金多於債務,這可能在他們尋求FDA批准ProSense®的過程中提供一些財務靈活性。投資者可以在https://hk.investing.com/pro/ICCM探索更多詳細分析和進一步的洞察,那裡有全面的財務指標和專家評論。
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