SAN DIEGO - Cidara Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CDTX) 宣布啟動 CD388 的 2b 期 NAVIGATE 試驗,該藥物旨在預防流感感染。這項試驗將在美國和英國的多個地點進行,涉及 5,000 名健康、未接種疫苗且不存在流感併發症風險的成年人。
參與者將在流感季節開始時接受一劑 CD388 或安慰劑,並在整個季節中接受監測,以追蹤實驗室和臨床確診的流感病例發生率。CD388 不是疫苗,而是作為一種長效小分子抑制劑,預計無論免疫狀態如何都能發揮作用。它顯示出預防季節性和大流行性甲型和乙型流感感染的潛力。
Cidara 總裁兼首席執行官 Jeffrey Stein 博士強調了對流感預防新選擇的需求,特別是對季節性流感疫苗反應不佳的人群。NAVIGATE 研究旨在提供 CD388 療效和安全性的證據。
CD388 利用 Cidara 專有的 Cloudbreak® 平台創建藥物-Fc 結合物 (DFCs),這既不是疫苗也不是單克隆抗體,而是設計用於通過單次給藥提供長效保護。該藥物於 2023 年 6 月獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 授予快速通道資格,試驗的開始標誌著公司的重要里程碑。
Cidara Therapeutics 專注於開發用於各種應用的新型 DFCs,包括腫瘤學。公司總部位於加利福尼亞州 San Diego,繼續探索其 Cloudbreak® 平台改善患者護理的潛力。
本新聞文章基於 Cidara Therapeutics, Inc. 的新聞稿。提供的信息旨在就 CD388 的 NAVIGATE 試驗啟動及其對流感預防的潛在影響提供事實報導。
在其他近期新聞中,生物製藥公司 Cidara Therapeutics 已啟動其研究藥物 CD388 的 2b 期試驗,即 NAVIGATE 研究,旨在預防流感。同時,該公司宣布裁減 30% 的員工,以集中資源開發 CD388。預計到 2024 年 11 月完成的重組將使公司在遣散費和相關福利方面花費約 120 萬美元。
Cidara Therapeutics 還任命 Jim Beitel 為新任首席商務官,此前 H.C. Wainwright 將公司股票評級從中性上調至買入,反映出對公司 Cloudbreak 平台和 CD388 項目的信心。此外,公司將授權普通股數量從 2000 萬股增加到 5000 萬股,提供更大的財務靈活性,這一舉措在股東年度大會上獲得批准。
在戰略轉變方面,Cidara Therapeutics 將其 rezafungin 項目出售給 Mundipharma,並從 Johnson & Johnson 重新收購其已進入 2b 期的流感項目,隨後達成了 2.4 億美元的私募投資公開股權融資交易。這些最新發展凸顯了公司持續推進其臨床和臨床前計劃的努力。
InvestingPro 洞察
隨著 Cidara Therapeutics (NASDAQ: CDTX) 啟動 CD388 的 2b 期 NAVIGATE 試驗,投資者正密切關注公司的財務健康和市場表現。根據 InvestingPro 數據,Cidara 的市值約為 7932 萬美元。截至 2024 年第二季度的過去十二個月,公司的市淨率為 0.61,這可能表明公司股票相對於其資產而言可能被低估。這可能會引起價值導向型投資者的興趣。
然而,財務數據也顯示了挑戰,同期收入增長為負 13.72%,表明公司業務規模收縮。此外,毛利率報告為 -19.29%,突顯了公司在基本業務層面上的盈利困境。這些指標可能會引發人們對公司近期財務軌跡的擔憂。
從 InvestingPro 提示的角度來看,Cidara Therapeutics 有兩個關鍵洞察值得注意。首先,公司持有的現金多於債務,這可以提供一些財務靈活性和韌性。對於尋求公司財務結構穩定性的利益相關者來說,這是一個積極信號。其次,公司正在迅速消耗現金,這對投資者來說是一個重要考慮因素,因為它可能影響公司在不尋求額外資本的情況下為正在進行的試驗和運營提供資金的能力。
要進行更全面的分析,在 https://hk.investing.com/pro/CDTX 上還有 10 個額外的 InvestingPro 提示可用於 Cidara Therapeutics,這可以為投資者提供對公司財務健康和前景更細緻的理解。
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