南舊金山,加州 - 精準醫學腫瘤學公司IDEAYA Biosciences, Inc. (NASDAQ:IDYA)分享了一項第二期臨床試驗的中期數據,顯示其藥物darovasertib在新輔助葡萄膜黑色素瘤(UM)患者中表現出顯著的腫瘤縮小和眼睛保存效果。研究發現,在49名可評估患者中,約49%的患者腫瘤縮小超過30%,約61%有眼球摘除風險的患者保住了視力。
公司在最近與FDA進行的C類會議後,正計劃啟動一項針對新輔助UM的第三期隨機註冊試驗。對於有眼球摘除風險的患者和適合近距離放射治療的患者,試驗將分別以眼睛保存率和視力喪失時間作為主要終點。次要終點將是證明治療組的無事件生存期(EFS)沒有惡化。
與FDA的持續討論包括使用總體反應率(ORR)作為額外終點以支持更早批准的可能性。該試驗計劃招募約400名患者,旨在滿足低、中、高轉移風險患者的需求。
Darovasertib是一種蛋白激酶C(PKC)抑制劑,目前正在幾項臨床試驗中進行評估,其中兩項與輝瑞公司合作。該藥物已獲得FDA快速通道資格,用於與crizotinib聯合治療轉移性UM。
第二期數據還顯示了可控的不良事件情況,最常見的副作用是腹瀉、噁心、嘔吐和疲勞。研究的停藥率為3%。
在北美、歐洲和澳大利亞,原發性UM的年發病率估計約為12,000例,這為darovasertib提供了重要的市場機會,目前尚無FDA批准的治療方法。
IDEAYA擁有darovasertib的所有商業權利,但需履行對諾華公司的某些義務。公司和主要意見領袖今天在網絡直播中討論了臨床試驗數據和即將進行的註冊試驗。
本報告基於IDEAYA Biosciences, Inc.的新聞稿。
在其他近期新聞中,金融服務公司在Ideaya Biosciences發布令人鼓舞的中期第二期數據和成功完成公開發行後,紛紛調整了對該公司的展望。Stifel將Ideaya Biosciences的股票目標價從之前的63.00美元上調至68.00美元,原因是對該公司涉及IDE397和AMG193的藥物組合治療癌症的潛力持樂觀態度。同樣,Goldman Sachs在公司最近發布關於IDE397的臨床數據後,將Ideaya Biosciences的目標價從44.00美元上調至47.00美元。
Oppenheimer將目標價從之前的60美元下調至53美元,同時維持對公司股票的"優於大盤"評級,這是在Ideaya最近更新了其藥物候選IDE397和一項新的B7-H3抗體藥物偶聯物許可協議之後。Mizuho也基於令人鼓舞的中期第二期數據,將Ideaya Biosciences的目標價從之前的50.00美元上調至55.00美元。
這些調整是在Ideaya Biosciences完成公開發行,籌集約2.838億美元後進行的,預計這將支持其持續的製藥研究和運營。公司還報告截至2024年6月30日,擁有約9.527億美元的現金、現金等價物和可銷售證券,財務狀況強勁。這些都是Ideaya Biosciences最近的發展。
InvestingPro洞察
在IDEAYA Biosciences公佈darovasertib的令人鼓舞的臨床試驗結果後,投資者可能正在考慮公司的財務健康狀況和市場潛力。根據InvestingPro的數據,IDEAYA的現金多於債務,這可能為公司在進行昂貴的臨床試驗和潛在的商業化階段提供一些財務靈活性。這對於通常在產品產生收入之前面臨長期資金需求的生物科技公司來說是一個關鍵因素。
然而,臨床試驗帶來的樂觀情緒必須與幾個財務指標和分析師預期保持平衡。值得注意的是,分析師已下調了對即將到來的期間的盈利預期,並預計本年度銷售額將下降。這可能反映了市場對公司短期收入前景的謹慎態度。此外,InvestingPro數據顯示,儘管截至2024年第二季度的過去十二個月收入增長為-73.51%,但公司市值達29.6億美元,這可能表明收入估值倍數較高。
對於尋求更深入分析的投資者,InvestingPro為IDEAYA Biosciences提供了11個額外的提示,可能為公司的財務和市場預期提供進一步的洞察。這些提示可以在以下網址找到:https://hk.investing.com/pro/IDYA。值得注意的是,儘管短期價格出現一些負面變動,但該公司的股票在過去一年中仍有26.67%的回報。截至上一個收盤價,股票交易價格為35美元,InvestingPro公允價值估計為29.32美元,這表明投資者在做出投資決策時應仔細考慮公司的估值。
此文章由人工智能協助翻譯。更多資訊，請參閱我們的使用條款。