週四,Chardan Capital Markets對4D Molecular Therapeutics (NASDAQ:FDMT)的股票保持樂觀態度,重申買入評級,目標價為39.00美元。該公司的立場是基於4D Molecular Therapeutics最近宣布其4D-150(一種用於治療濕性年齡相關黃斑變性[wAMD]的基因療法候選藥物)的開發進展。
在週三的開發日活動中,公司展示了PRISM第I/II期試驗的延伸數據,並詳細介紹了即將進行的4FRONT第III期項目的設計。4FRONT-1第III期試驗計劃招募500名未經治療的wAMD患者,採用與此患者群體類似試驗一致的研究設計。其目標是最大化達到主要終點的可能性,即在52週時最佳矯正視力(BCVA)與標準治療相比不劣效。
試驗中的患者將以1:1的比例隨機分配接受4D-150或每八週2毫克的aflibercept。研究方案包括在指定間隔為兩組參與者提供三次每月一次的aflibercept負荷劑量。值得注意的是,試驗只允許在4D-150組進行補充注射,這基於中央讀取確認,以維持主要終點的完整性。
此外,試驗將包括一個選擇過程,篩選出在初始劑量後對抗VEGF治療有反應的患者,儘管這一選擇標準的具體細節尚未公開。試驗計劃是與FDA協商制定的,與EMA的討論仍在進行中。公司表示,試驗將首先集中在北美地區,計劃於2025年第一季度開始。
在其他近期新聞中,4D Molecular Therapeutics在臨床試驗方面取得了重大進展。公司的4D-150基因療法目前正在評估用於治療濕性年齡相關黃斑變性(AMD),在第1/2期PRISM試驗的中期數據中顯示出令人鼓舞的結果。這包括顯著減少了濕性AMD患者的治療負擔,在各種患者群體中年化注射率降低了83%至98%。
H.C. Wainwright和Goldman Sachs維持了對公司的買入評級,目標價分別為36美元和82美元。這些評級反映了這些公司對4D-150作為濕性AMD治療方法的持續開發和未來成功的信心。BMO Capital Markets、RBC Capital Markets和Barclays Capital Inc.也維持了他們對公司的優於大盤和增持評級。
4D Molecular Therapeutics還在為即將進行的糖尿病黃斑水腫第2期試驗做準備,預計將在第四季度開始。同時,公司正與美國和歐洲的監管機構合作,敲定4D-150的第3期臨床試驗設計,預計將於2025年第一季度開始。這些最新發展為投資者提供了關於公司進展和潛力的重要洞察。
InvestingPro 洞察
隨著4D Molecular Therapeutics (NASDAQ:FDMT)將其基因療法候選藥物4D-150推進到第III期試驗,投資者正密切關注公司的財務健康和股票表現。根據InvestingPro的實時數據,4D Molecular Therapeutics目前的市值為874.13百萬美元,這是評估公司規模和市場影響力的關鍵因素。
儘管年度收入增長率高達784.81%,但公司面臨著毛利率為-448.13%和營業利潤率為-649.02%的挑戰,表明成本大幅超過收入。
InvestingPro提示指出,雖然4D Molecular Therapeutics持有的現金多於債務,這是財務穩定性的積極信號,但分析師對預計的銷售下降表示擔憂,並預期今年淨收入將下降。
在股票表現方面,公司股票在過去一個月內表現強勁,上漲了14.34%,但6個月總回報率卻大幅下降了47.47%,反映了股票的波動性。值得注意的是,分析師已經上調了對即將到來的期間的盈利預期,這表明對公司未來財務結果可能持樂觀態度。
對於尋求更深入分析的投資者,InvestingPro提供了額外的提示,可以進一步為投資決策提供信息。目前,4D Molecular Therapeutics還有11個更多的InvestingPro提示可供查閱,這些提示可以幫助全面了解公司的財務和股票表現動態。
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