GLEN ALLEN, Va. - 專門開發治療成癮和相關疾病藥物的Adial Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ADIL)宣布完成其酒精使用障礙(AUD)藥物候選者AD04的藥代動力學研究的重要階段。研究數據庫鎖定這一臨床試驗管理的關鍵步驟標誌著數據收集的結束和數據分析的開始。
該研究涉及30名健康成年志願者，旨在評估AD04在空腹或進食後服用時的藥代動力學特徵。這項研究對公司即將與美國食品和藥物管理局(FDA)的互動至關重要。
Adial總裁兼首席執行官Cary Claiborne表示："數據現已轉交給獨立統計學家，他們將開始進行數據分析，為我們下一次與FDA的互動做準備。"他還指出，這項研究的見解將對制定下一階段第3期試驗的臨床策略起到關鍵作用。
AD04是一種血清素-3受體拮抗劑，經基因靶向用於治療重度飲酒患者的AUD。該藥物在ONWARD關鍵第3期臨床試驗中表現出良好前景，減少了重度飲酒者的酒精消耗，且沒有顯著的安全性或耐受性問題。
Adial Pharmaceuticals預計將在2024年第四季度發布這項藥代動力學研究的初步結果。這些發現預計將增強公司在潛在戰略合作方面的地位，並有助於規劃AD04未來的臨床開發。
除AUD外，AD04可能對其他成癮性疾病具有治療潛力，包括阿片類藥物使用障礙、賭博和肥胖症。
本文信息基於Adial Pharmaceuticals的新聞稿聲明。公司的前瞻性陳述受風險和不確定性的影響，可能導致實際結果與預期存在重大差異。這些陳述涉及已知和未知風險，詳情請參閱公司向證券交易委員會提交的文件，包括其年度報告和後續季度報告。
在其他近期新聞中，Adial Pharmaceuticals在開發用於治療酒精使用障礙(AUD)的AD04方面取得了進展。公司最近宣布與Boudicca Dx合作，推進其配套診斷基因檢測的監管策略，這是AD04即將進行的第3期試驗的關鍵組成部分。該合作旨在確保基因檢測符合FDA的技術和臨床驗證標準，這對於識別適合該藥物的患者至關重要。
除了這項合作外，Adial Pharmaceuticals還為AD04提交了專利申請。如果獲得批准，預計這項專利將把公司核心資產的保護期延長至2044年。此外，公司已啟動AD04的藥代動力學研究，涉及多達30名成年志願者，預計結果將在2024年第四季度公布。
除AUD外，AD04還被考慮用於治療其他成癮性疾病，包括阿片類藥物使用障礙、賭博和肥胖症。這些最新進展凸顯了Adial Pharmaceuticals持續努力發展戰略合作夥伴關係並尋求商業化其產品候選者所需的監管批准。
InvestingPro洞察
隨著Adial Pharmaceuticals (NASDAQ:ADIL)推進其臨床試驗，投資者和行業觀察者正密切關注公司的財務健康和市場表現。根據InvestingPro數據，Adial的市值僅為692萬美元。公司的財務指標反映了早期生物技術公司典型的挑戰，截至2024年第二季度的過去十二個月調整後市盈率為-0.83，表明公司目前尚未產生盈利。
InvestingPro提示顯示，Adial持有的現金多於債務，這是財務穩定性的積極信號，可能會為考慮公司未來資金需求的投資者提供一些安慰。此外，Adial的流動資產超過其短期債務，表明公司有能力管理其短期負債。
然而，這些財務優勢與盈利能力的擔憂形成對比。分析師預計Adial今年將不會盈利，而且公司在過去十二個月內也未實現盈利。此外，Adial不派發股息，這對生物技術板塊的公司來說並不罕見，因為再投資對增長和發展至關重要。
要深入了解Adial Pharmaceuticals的財務狀況和額外的InvestingPro提示（目前列出7條提示，包括對公司利潤率和淨收入預期的詳細分析），投資者可以訪問https://hk.investing.com/pro/ADIL。隨著Adial推進與FDA的互動和後續臨床試驗，這些洞察可能特別有價值。
此文章由人工智能協助翻譯。更多資訊，請參閱我們的使用條款。