TARRYTOWN, N.Y. - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) 今天在 IASLC 2024 世界肺癌會議上公布了 EMPOWER-Lung 1 第三期試驗的五年結果。數據顯示,與化療相比,Libtayo (cemiplimab) 單藥療法幾乎使晚期非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的中位總生存期 (OS) 翻倍,並顯著降低了死亡和疾病進展的風險。
在 PD-L1 表達 ≥50% 且無 EGFR、ALK 或 ROS1 突變的患者中,Libtayo 組的中位 OS 為 26 個月,而化療組為 13 個月。死亡風險的風險比 (HR) 為 0.59,表示死亡風險降低了 41%。無進展生存期 (PFS) 也favored Libtayo,中位數為 8 個月,而化療組為 5 個月,疾病進展風險降低了 50% (HR 0.50)。
試驗允許 Libtayo 組中出現疾病進展的患者加入化療。在這些患者中,中位 OS 為 15 個月,中位 PFS 為 7 個月,客觀緩解率 (ORR) 為 28%。
不良事件 (AEs) 與先前發現一致,五年時未觀察到新的安全信號。Libtayo 患者最常見的 AEs 包括貧血、食慾下降和疲勞。
結果還顯示生存效益與 PD-L1 表達水平直接相關。腫瘤 PD-L1 表達 ≥90% 的患者獲得最大效益,中位 OS 為 39 個月。
在疾病進展後加入化療的潛在用途仍處於研究階段,其安全性和有效性尚未被任何監管機構充分評估。
Regeneron 廣泛的腫瘤學產品組合包括 30 多種實體腫瘤和血液癌症,Libtayo 是許多研究性組合療法的基礎。該公司繼續探索 Libtayo 在各種癌症中的潛力,包括單藥療法和與其他治療的組合。
本文信息基於 Regeneron Pharmaceuticals 的新聞稿聲明。
在其他最近的新聞中,Regeneron Pharmaceuticals 在醫療保健行業繼續取得重大進展。該公司的 Factor XI 項目因其市場潛力而得到 RBC Capital 的認可,正在快速通過開發管線。歐盟批准 Regeneron 的 Ordspono 用於治療復發/難治性濾泡性淋巴瘤和瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤被認為是一項關鍵發展。
包括 TD Cowen 和 Piper Sandler 在內的分析師公司對該公司的前景表示樂觀,對公司股票保持積極評級。2024 年第二季度,Regeneron 的總收入增長 12% 至 35.5 億美元,主要由強勁的產品銷售推動。Eylea HD 在美國的銷售額保持 45% 的市場份額,收益為 3.04 億美元,而 Dupixent 的全球收入激增 29% 至 35.6 億美元。
然而,該公司預計 FDA 批准其 linvoseltamab 治療可能會延遲,目前正在接受司法部對其 Eylea 營銷實踐的調查。儘管面臨這些挑戰,Regeneron 已調整其 2024 年全年財務指引,現預計毛利率約為 89%。這些只是該公司持續發展過程中的一些最新進展。
InvestingPro 洞察
在 Regeneron Pharmaceuticals (NASDAQ: REGN) 的 Libtayo 試驗結果令人鼓舞的背景下,該公司的財務健康和市場表現仍然是投資者的關鍵考慮因素。根據 InvestingPro 數據,Regeneron 擁有 1,234 億美元的強勁市值,反映了其在生物技術行業的重要地位。該公司的市盈率為 28.45,表明投資者對未來盈利增長的期望,這與截至 2024 年第二季度的過去十二個月市盈率 28.55 相呼應。
Regeneron 的收入增長進一步凸顯了其強勁的市場地位,截至 2024 年第二季度的過去十二個月增長了 6.46%。這與 2024 年第二季度 12.32% 的季度收入增長相輔相成,展示了該公司在競爭激烈的環境中擴大財務規模的能力。
InvestingPro 提示強調了 Regeneron 對投資者的穩定性和潛力。作為生物技術行業的主要參與者,該公司以適度的債務水平運營,其流動資產超過短期債務,表明財務彈性。此外,Regeneron 的現金流足以支付利息,進一步加強了其穩固的財務基礎。
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