生物製藥公司BioXcel Therapeutics, Inc.週四宣布已向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交BXCL501的第三期試驗方案。這項名為TRANQUILITY In-Care的研究對評估60微克劑量BXCL501在治療與阿爾茨海默症相關躁動方面的效果和安全性至關重要。
這家總部位於康涅狄格州的製藥公司設計這項試驗，旨在提供關鍵數據，以評估BXCL501滿足阿爾茨海默症患者群體重大需求的潛力。
躁動是阿爾茨海默症常見且令人困擾的症狀，可能嚴重影響患者及其照顧者的生活質量。
向FDA提交方案是啟動試驗並推進BXCL501開發的關鍵一步。BioXcel Therapeutics致力於解決複雜的神經系統疾病，這體現在其持續的研發努力中。
BXCL501是一種專有的、非侵入性的、口腔溶解薄膜製劑，其活性成分為腎上腺素受體激動劑右美托咪定。該藥物旨在為阿爾茨海默症護理中最具挑戰性的方面之一提供既有效又安全的治療選擇。
這一公告發布之際，公司在生物製藥行業繼續取得進展，BXCL501也正在評估用於其他神經精神疾病。在公司等待FDA對提交方案的回應時，阿爾茨海默症社區正期待著潛在的新治療選擇。
在其他近期新聞中，BioXcel Therapeutics在運營和臨床試驗方面取得了顯著進展。公司報告第二季度收入為110萬美元，主要來自IGALMI的銷售，超過了預期的80萬美元。
BioXcel Therapeutics還啟動了一項名為SERENITY At-Home的關鍵第三期試驗，旨在評估BXCL501對家庭環境中雙相障礙或精神分裂症患者的安全性。
在分析師評級方面，H.C. Wainwright重申了對BioXcel Therapeutics的買入評級，目標價維持在7.00美元。Canaccord Genuity也維持了買入評級和7.00美元的目標價。
然而，Mizuho Securities將12個月目標價從4.00美元下調至1.00美元，維持中性評級，原因是對公司財務健康狀況的擔憂。
BioXcel Therapeutics還修訂了與ARx的商業供應協議，可能減輕其財務承諾。公司報告了涉及雙相障礙或精神分裂症患者的IGALMI研究的積極結果，該藥物顯示出良好的耐受性。
此外，公司將授權股份數量從1億股增加到2億股，這標誌著其公司戰略的重要一步。
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