週一，美銀證券維持對 AstraZeneca (NASDAQ:AZN) 股票的買入評級和 91.70 美元的目標價，儘管該公司的 datopotamab deruxtecan (TL01) 治療可能面臨審批風險。該公司將在世界肺癌大會上公布的 TL01 2L 肺癌研究的最終總體生存期（OS）數據描述為"令人失望"，這可能會危及該治療的 FDA 批准。
數據突出了三個關鍵問題：非鱗狀細胞亞組的 OS 風險比（HR）自先前數據以來有所下降，非鱗狀細胞亞組缺乏名義上的顯著性，以及在非鱗狀、非 AGA 人群中 OS 僅略微改善 1.3 個月，HR 為 0.89。
儘管存在這些擔憂，美銀證券仍對 AstraZeneca 保持中期樂觀展望，預計 TL01 的銷售額為 25 億美元，概率為 75%，在風險調整後 77 億美元的市場銷售額中貢獻 17.5 億美元。
最新數據顯示，非鱗狀細胞 OS HR 為 0.84，較 ESMO 23 報告的 0.77 有所惡化，置信區間（CI）上限從 1.01 上升至 1.05。
整體 OS 獲益為 2.3 個月。在非鱗狀細胞組中，非 AGA 人群的 HR 為 0.89，而 AGA 亞組（佔患者的 17%）的 HR 為 0.65。
預計今天晚些時候的分析師電話會議將關注幾個關鍵問題，包括更新的 OS 數據和最近公布的生物標誌物數據。討論預計將圍繞 FDA 對全部數據的反饋、FDA 諮詢委員會會議的可能性、QCS 生物標誌物納入審查過程的情況，以及可能的延遲或新臨床研究要求。
此外，考慮到在非 AGA 人群中觀察到的有限獲益以及針對非鱗狀、非 AGA 組的生物標誌物數據，AstraZeneca 對標籤廣度的信心也將受到審視。
在其他近期新聞中，AstraZeneca 與第一三共合作開發的癌症藥物 datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 在一項針對特定肺癌患者的 III 期試驗中顯示出改善總體生存期的趨勢。此外，基於 AEGEAN III 期試驗結果，AstraZeneca 的 IMFINZI (durvalumab) 已獲美國食品和藥物管理局（FDA）批准用於治療可切除的早期非小細胞肺癌（NSCLC）成年患者。
該藥物還獲得 FDA 授予優先審查資格，用於治療局限期小細胞肺癌，這是基於 ADRIATIC III 期試驗的成功結果。
在財務方面，AstraZeneca 通過由法國巴黎銀行、高盛國際、摩根士丹利和法國興業銀行管理的債券發行籌集了 14 億歐元。TD Cowen 將 AstraZeneca 股票的目標價從之前的 90 美元上調至 95 美元，同時維持買入評級。
在公司治理方面，AstraZeneca 根據英國金融行為監管局的披露和透明度規則，公布了截至 8 月底的總投票權和股本數量。這些都是 AstraZeneca 近期發展和成就的最新動態。
InvestingPro 洞察
隨著 AstraZeneca (NASDAQ:AZN) 推進其 TL01 治療的審批過程，投資者和分析師正密切關注公司的財務健康和市場表現，以評估其韌性和未來前景。根據 InvestingPro 的實時數據，AstraZeneca 擁有 2,567.6 億美元的強勁市值，反映了投資者對其長期戰略的信心。公司的市盈率為 39.83，表明估值較高，這與 InvestingPro 提示的一個觀點相符，即公司相對於近期盈利增長而言，交易價格處於較高的盈利倍數。
InvestingPro 提示還指出，AstraZeneca 是製藥行業的重要參與者，並已連續 32 年保持派息，展示了其持續為股東創造價值的承諾。雖然公司運營中存在適度的債務水平，但它已證明能夠有效地用現金流覆蓋利息支付。這種財務穩定性可能是應對 TL01 審批過程中任何潛在挫折的關鍵因素。對於希望深入了解的讀者，InvestingPro 提供了關於 AstraZeneca 的更多見解，可以在 https://www.investing.com/pro/AZN 找到。
此外，AstraZeneca 的收入增長保持穩健，截至 2024 年第二季度的過去十二個月增長了 10.45%，同期季度收入增長為 13.33%。這種增長軌跡可能有助於抵消任何短期挑戰，並支持公司的長期戰略。儘管 TL01 存在不確定性，AstraZeneca 的財務指標提供了其市場地位的全面圖景，這可能是投資者做出明智決策的關鍵因素。
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