美國新澤西州柏克萊高地 - 生物製藥公司 CorMedix Inc. (NASDAQ:CRMD) 宣布與一家全球領先的醫療保健提供商簽訂了多年商業供應協議,將在美國供應 DefenCath®(牛磺醛胺和肝素)。這家醫療公司服務超過 2,000 家美國診所,計劃為約 4,000 名患者提供 DefenCath,優先考慮醫療必要性。
DefenCath 於 2023 年 11 月 15 日獲得 FDA 批准,根據抗菌和抗真菌藥物有限人群途徑(LPAD)授權,CorMedix 於 2024 年 4 月 15 日開始在住院患者中商業推廣。在 CMS 批准從 7 月 1 日起門診報銷後,CorMedix 當月開始發貨。根據新協議的發貨預計將於 2024 年第四季度開始。
該產品旨在降低腎衰竭成年患者通過中心靜脈導管(CVC)進行長期血液透析時的導管相關血流感染(CRBSI)風險。DefenCath 禁用於已知對其成分(包括肝素、牛磺醛胺、檸檬酸鹽賦形劑或豬製品)過敏的患者,以及肝素誘發血小板減少症(HIT)患者。
CorMedix 首席執行官 Joseph Todisco 對該協議表示熱情,強調其有潛力為數千名面臨感染風險的患者提供 DefenCath。該公司仍專注於擴大這種感染預防產品的使用範圍。
CorMedix 致力於開發和商業化用於治療危及生命疾病的治療產品,旨在擴大 DefenCath 作為導管鎖定溶液在當前適應症以外的其他患者群體中的使用。
這則新聞基於新聞稿聲明。有關 DefenCath 的安全性和有效性信息,包括其對有限人群的適應症,可在 CorMedix 提供的完整處方信息中找到。如有安全問題或不良反應,可直接聯繫 CorMedix。
在其他近期新聞中,CorMedix Inc. 報告了 2024 年第二季度的財務業績,首次從 DefenCath 在美國的分銷中獲得收入。公司報告淨收入為 80 萬美元,淨虧損為 1,420 萬美元,歸因於 DefenCath 商業推廣導致的運營費用增加。儘管出現虧損,CorMedix 對未來持樂觀態度,預計第四季度銷售額將會上升。
公司的現金和現金等價物為 4,560 萬美元,預計至少能夠支持未來 12 個月的運營。計劃在不同患者群體中進行 DefenCath 的臨床研究,預計將於 2025 年第一季度開始招募。CorMedix 目前正與頂級透析服務提供商就商業供應協議進行討論。
公司預計到 2024 年底實現 EBITDA 收支平衡。DefenCath 銷售正在增長,隨著產品被納入醫院藥品目錄,住院銷售預計會增加。這些是公司進展的最新發展,將在 11 月的下一次季度電話會議上更新。
InvestingPro 洞察
隨著 CorMedix Inc. (NASDAQ:CRMD) 推進 DefenCath® 的商業供應協議,分析師和投資者正密切關注公司的財務狀況和股票表現。CorMedix 的市值為 3.1533 億美元,過去十二個月的收入增長顯著,達到驚人的 2107.4%。儘管有這樣的增長,公司仍面臨挑戰,其毛利率為負 64.79%,表明生產成本高於銷售收入。
投資者也在關注公司的股價波動。CorMedix 的股價經歷了大幅波動,過去一個月上漲了 50.79%,過去六個月上漲了 56.52%。這種波動性是一把雙刃劍,既為收益提供機會,也為投資公司股票的人帶來風險。在上一個收盤價為 5.76 美元,是 52 週高點的 80.57%,反映出在最近一週下跌 7.69% 後的顯著復甦。
根據 InvestingPro 提示,CorMedix 的資產負債表上現金多於債務,這是財務穩定性的積極信號。此外,三位分析師上調了對即將到來的期間的盈利預期,表明對公司財務表現的樂觀展望。然而,值得注意的是,這些分析師預計 CorMedix 今年不會盈利,而且公司一直在快速消耗現金。為了更全面地了解 CorMedix 的財務狀況和未來前景,InvestingPro 提供了總共 15 條 InvestingPro 提示,可以進一步探索以獲得詳細分析和洞察。
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