GSK plc (LSE/NYSE: GSK) 今日宣布其 SWIFT-1 和 SWIFT-2 第三期臨床試驗的正面結果，證明其研究中的生物製劑 depemokimab 顯著降低了嚴重哮喘急性發作。這些數據在歐洲呼吸學會國際會議上發表，並同時刊登於《新英格蘭醫學雜誌》，顯示與安慰劑相比，年度急性發作率降低了54%。
Depemokimab 每半年給藥一次，靶向作用於白介素-5 (IL-5)，這是哮喘中2型炎症的關鍵驅動因素。這兩項試驗分別涉及382和380名參與者，他們被隨機分配接受 depemokimab 或安慰劑，同時繼續接受標準哮喘治療。兩項研究均達到主要終點，合併分析顯示急性發作顯著減少（發生率比為0.46，p
此外，合併數據顯示需要住院或急診就診的急性發作減少了72%。然而，單獨的試驗並未顯示生活質量或症狀相關指標相對於安慰劑有統計學上的顯著改善。這些結果被視為嚴重哮喘治療的一大進步，旨在預防急性發作及其相關的住院、肺部損傷和疾病進展。
Depemokimab 組和安慰劑組的不良事件相當，沒有嚴重事件與該治療相關。試驗期間恰逢 COVID-19 高發期，但兩組之間的 COVID-19 病例數沒有顯著差異。
這些發現可能導致在全球範圍內提交監管申請，儘管 depemokimab 目前尚未在任何國家獲得批准。GSK 對 depemokimab 的開發計劃還包括研究其在其他 IL-5 介導疾病中的療效。
Depemokimab 的成功可能代表嚴重哮喘管理的重大進展，提供一種長效治療選擇，減少急性發作頻率，並可能改善患者依從性和治療結果。這些信息基於 GSK plc 的新聞稿。
在其他近期新聞中，GSK 經歷了一系列重大發展。該公司的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗 Arexvy 獲得歐盟委員會批准，用於50-59歲嚴重 RSV 感染高風險成人。此外，GSK 的 Nucala 在日本獲批用於治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉，成為日本首個針對該病症每四週給藥一次的生物製劑。
此外，GSK 用於治療慢性乙型肝炎的研究藥物 bepirovirsen 獲得日本厚生勞動省的 SENKU 認定，表明由於該療法有可能滿足嚴重未滿足的醫療需求，將獲得加速審查程序。在法律方面，GSK 目前正接受特拉華州最高法院的審查，涉及正在進行的 Zantac 訴訟中專家證詞的可採性問題。
該公司報告第二季度銷售額增長13%至79億英鎊，核心營業利潤增長21%至25億英鎊，導致全年指引上調。分析師評級不一，Deutsche Bank 和 Berenberg 重申對 GSK 的買入評級，而 JPMorgan 維持減持評級。
GSK 用於治療廣泛期小細胞肺癌的研究藥物 GSK5764227 已獲得 FDA 突破性療法認定。FDA 還批准擴大使用 Jemperli（GSK 免疫腫瘤學產品組合中的關鍵產品）用於治療子宮內膜癌。
InvestingPro 洞察
在 GSK plc 宣布 depemokimab 的積極試驗結果後，公司的財務健康狀況和市場表現對於關注其股票價值潛在影響的投資者來說仍然至關重要。根據 InvestingPro 的最新數據，GSK 擁有883.5億美元的強勁市值，反映了投資者對其市場地位的信心。公司的市盈率為16.67，表明相對於盈利的估值合理，而截至2024年第二季度的最近十二個月調整後市盈率更具吸引力，為9.84。這個較低的調整後市盈率表明，基於公司最近的盈利表現，其可能被低估。
InvestingPro 提示強調，GSK 是製藥行業的重要參與者，這可能會增強投資者的信心，考慮到其成功的往績記錄和連續24年的穩定股息支付。然而，投資者應注意，5位分析師已下調了對即將到來的期間的盈利預期，這可能意味著需要謹慎。從積極的方面來看，公司的估值暗示了強勁的自由現金流收益率，而且 GSK 通常交易波動性較低，為股東提供了一定程度的穩定性。對於那些有興趣深入了解 GSK 表現和未來前景的人，InvestingPro 在 https://www.investing.com/pro/GSK 提供了額外的提示和見解。
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