智通財經APP獲悉,來凱醫藥-B(02105)漲超8%,截至發稿,漲8.84%,報3.94港元,成交額677.43萬港元。
消息面上,來凱醫藥今日宣佈,中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)已受理了LAE102在肥胖症的新藥臨牀試驗申請(IND)。該藥是來凱自主研發的針對ActRIIA的強效、選擇性單克隆抗體,潛在用於治療成人肥胖或代謝性疾病患者。此前,LAE102的腫瘤臨牀試驗申請已經於2024年2月獲得CDE批准。
公司表示將與監管機構密切溝通,待IND獲批後,啓動LAE102臨牀試驗流程,爲肥胖或代謝病患者提供新型、精準的治療選擇。據悉,在肥胖小鼠模型中,LAE102與GLP-1的聯合療法顯示出協同增效作用,有效加大減脂效果,同時避免肌肉流失,有望實現高質量減脂結果。