今年開年僅8天,強生公司便高調宣佈20億美元收購Ambrx Biopharma;一個星期後,好麗友以5500億韓元入股LigaChem Biosciences,跨界佈局ADC賽道。4月份,國內普方生物被丹麥Genmab以18億美元巨資收購,默沙東以2.08億美元收購ADC新銳Abceutics。ADC行業整體收購案呈現快速增加之勢。
繼2023年ADC藥物市場規模首次超過百億美元后,2024年的全球ADC賽道再度呈現出獨樹一幟的高景氣度,並在研發、交易及授權等領域多點開花。
在此市場背景下,以藥明合聯(02268)爲首的全球頭部ADC CRDMO企業的“樞紐”價值持續放大,公司在全球偶聯時代的先發優勢也映射在最新披露的2024年半年報之中。當期營收同比增長67.6%,至16.65億人民幣;毛利大增133.4%,至5.35億人民幣;淨利潤同比增長175.5%,至4.88億元人民幣,淨利潤增速遠超集團收入和業務的增速,主要得益於收入的快速增長,同時運營效率進一步提升及更具成效的成本控制。基於此,公司的淨利潤率爲29.3%,較去年同期提升11.5個百分點;經調整淨利潤同比大幅增長146.6%,至5.34億人民幣;公司毛利率與經調整淨利率均得到大幅改善,超過30%。
端到端一站式服務優勢和紮實過硬的工藝質量正是藥明合聯得以實現業績穩步增長的核心競爭壁壘。伴隨ADC等生物偶聯藥行業的高速發展,一站式CRDMO的服務價值的加速兌現,展現出了藥明合聯極強的抗風險能力和成長確定性。
業績超預期的背後,樞紐價值獲持續兌現
7月26日,花旗在發佈的一份研報中表示,“由於公司(藥明合聯)項目需求強勁,預期上半年將取得理想業績,預期盈利同比增長57%,而市場預測增長爲48%。基於此,花旗給出了“買入”評級,且給予41港元目標價。
而今看來,公司的實際盈利情況又進一步遠超於花旗的預測。
報告期內,藥明合聯的收入達到16.65億元(人民幣,單位下同),同比增長67.6%;同期錄得毛利5.35億元,同比大幅增長133.4%;與此同時,公司經調整淨利潤5.34億元,同比大幅增長146.6%;毛利率爲32.1%,較同期提升9.0個百分點;經調整淨利率爲32.0%,較同期提升10.2個百分點。
以上關鍵財務數據顯示出,即使面對諸多宏觀環境的不確定因素,藥明合聯依舊保持了高增長態勢,顯示出其“賦能、跟隨和贏得分子”的商業模式具備極強的抗風險能力和內生增長能力,前端有持續增長的客戶和業務增量,後端中後期項目趨於商業化的成熟,爲公司未來維持高速增長勢頭打下堅實基礎。
在業務增量上,報告期內,在前端早研業務導流的推動下,公司項目數量實現了快速增長。2024年上半年,公司新籤26個綜合服務項目,進行中的綜合項目達167個。報告期內,藥明合聯臨牀前項目達91個,臨牀階段項目76個;臨牀II期及以上綜合項目數增至29個,同比增長38.1%。而公司的PPQ項目也在順利排產中,其中9個PPQ項目便來自大型跨國藥企和新型生物技術公司。
來源:公司業績材料
全球TOP 20大型製藥公司中的13家制藥公司、以及被Clarivate™提名的七家“值得關注的ADC公司”中的四家生物技術公司,都與公司進行着各個階段的項目合作。現在跨國製藥巨頭們,幾乎無一缺席ADC舞臺,都在進行“ADC的裝備競賽”,而公司對於MNC的覆蓋和收入貢獻也進一步體現了公司的ADC CRDMO市場標杆的定位。
與此同時,公司未完成訂單同比大幅增長105%至8.42億美元。
另外,公司目前已實現生物偶聯藥管線多元化,項目總數達到705個,涵蓋ADC及泛偶聯藥XDC項目。按管線類別劃分,公司ADC綜合項目已增至152個,XDC綜合項目增至15個。
來源:公司業績材料
實際上,當下市場不少觀點認爲“只要‘水源’充沛,CXO行業增長邏輯便會持續。”其重要依據在於頭部CXO企業依然擁有充足的客戶量以及未完成訂單。這在藥明合聯的財報中也有體現。
公司全球範圍內幫助客戶累計提交71款ADC候選藥物的IND申請,今年上半年新增客戶71家,全球累計服務客戶數增至419家。
強勁的業績基本面,側面反映了藥明合聯在全球ADC CRDMO服務業務上的樞紐價值正獲得持續兌現。
探尋基本面背後的確定性
作爲全球ADC CRDMO龍頭企業,藥明合聯訂單充足,財務業績保持高速增長,強悍的基本面顯然展現了其較強的抗風險能力。而在強勁基本面背後,ADC藥物的蓬勃發展,與藥明合聯自身全球佈局、先進技術以及規模產能等因素,或許纔是其能長期保持成長確定性的關鍵原因。
據智通財經APP瞭解,美聯儲今年首次降息的時間窗口或在9月份。這也意味着,在資金流動性會有所釋放的情況下,全球生物醫藥一級投融資數據在逐步改善:今年Q1的投融資規模大幅復甦,截至Q2季度整體規模已接近去年全年。
單位:億美元
在整體市場逐步復甦過程中,ADC賽道或又將迎來新的一輪加速發展。據統計,截至2024年上半年,國內外已有超過30家ADC/XDC 藥企完成了新一輪的融資進展,融資總額超20億美元。(據悉,超90%的ADC賽道的一級市場融資都由藥明合聯的客戶貢獻)可以預見的是,市場將有更多的資金投入到ADC和其他偶聯藥的研發中,同時藥明合聯的高質量客戶也會進一步給公司帶來業務增長。
全球研發方面的最新數據顯示,2023年全球新披露ADC藥物數量達171個,創近年來的新高;截至2024年6月,全球新披露ADC藥物數量爲87個,已達到去年全年的一半。
臨牀試驗數量的增加,對ADC CRDMO行業是一個積極的信號。
這將帶來更多的生產需求,進而促進ADC CRDMO行業的發展。據弗若斯特沙利文數據,預計到2030年,全球ADC市場規模將達到647億美元。
對於藥明合聯而言,行業高景氣度的一個具象表現在於公司員工招募持續不斷。報告期內,公司員工總數已增至近1500人,預計在2024年底,將達到2000多人。員工數量的持續增長,對應的便是財報中提到的公司項目總量持續擴容帶來的規模產能增長。
報告期內,藥明合聯依託先進技術,正在進行高效的產能擴建以及質量管理體系的持續完善。
從上文不難看出,藥明合聯在高壁壘准入的ADC CRDMO市場實現了從客戶數到業務量的內生增長,這與其構築的一站式CRDMO服務不無關係。
例如,在技術領域,公司自主開發的新型技術平臺—WuXiDARxTM,旨在控制ADC產品中不同DAR值組分含量的百分比及其定位效應,可以根據客戶需求開發具有不同DAR值(DAR2,DAR4與DAR6)的高同質性ADC產品,從而改善生物偶聯產品的藥代動力學特徵及穩定性,並可能帶來更好的臨牀療效。
截至目前,藥明合聯已成功賦能多個ADC藥物在15個月以內完成從DNA到新藥臨牀試驗申請(IND),將傳統開發時間縮短近半。藥明合聯產能的持續擴容正是自身先進技術映射在生產端的結果。
目前ADC藥物開發的外包率已達到約70%,遠高於其他生物製劑34%的外包率。疊加目前全球高漲的ADC研發現狀,產能需求問題愈發嚴重。
爲滿足全球強勁且不斷增長的需求,繼去年9月公司全球首創的雙功能生產線BCM2 L1成功啓動GMP生產後,藥明合聯在無錫基地加速產能佈局,雙功能生產線BCM2 L2即將在今年第四季度投入運營。另外,生物偶聯製劑生產線DP3正在建設中,預計將於2025年第二季度投入運營。而在全球市場,公司新加坡基地已於2024年3月破土動工,預計於2025年底/2026年初投入運營。
來源:公司業績材料
而在質量管理體系建設方面,藥明合聯所有生產操作均按照FDA、EMA和NMPA的GMP規定進行,確保了ADC及泛偶聯產品的高質量生產。數據顯示,公司當前已完成來自全球客戶的110多項GMP審計、其中11項由歐盟質量受權人審計。
值得關注的是,藥明合聯9個高質量的PPQ項目均來自大型跨國製藥企業和高潛力的生物技術公司,其中申報地包括美國、中國等,創新水平均處於世界前列,且已經有部分在無錫基地成功完成了PPQ的生產,產品質量獲得國際藥監部門充分認可。
差異化優勢加速價值釋放
綜上所述,在領先的平臺技術以及廣泛認可的國際質量體系支撐下,藥明合聯獨特的一站式CRDMO服務模式以及“賦能、跟隨和贏得分子”戰略正持續發力,而雙驅動戰略的成功實施也奠定了公司成爲全球龍頭的差異化優勢。
結合不斷增長的全球ADC CRDMO行業發展空間、企業自身強大的競爭壁壘和未完成訂單,藥明合聯的內在價值和市場配置價值後續還有望穩健持續走高。