細胞免疫治療，作爲近年來醫藥行業的一個前沿的突破方向，其巨大的發展潛力，一直都在吸引着投資者的目光。
對于國內細胞免疫治療行業的“獨角獸”——永泰生物-B(06978)來說，前有公司港股上市時，大灣區共同家園發展基金、天士力控股和中國聯塑等多家知名基金、投資人和業內公司爭相來投;後有公司在2021年中報前期和核心産品EAL®即將商業化時，引進重磅投資方華潤醫藥。
2021年7月20日，永泰生物和華潤醫藥共同發布公告，華潤醫藥以港元8億元的對價，收購永泰生物共計5145.8萬股普通股，每股價格爲港元15.54元。
此次引入華潤醫藥的重磅投資，雙方的深度戰略合作將主要圍繞永泰生物核心産品及後續細胞療法創新研發管線商業化進行，通過華潤醫藥強大的醫藥營銷能力及醫藥物流能力賦能，華潤醫藥的商業化能力能直接作用于EAL未來的商業化進程，爲該産品的順利商業化提供可靠保障。
實際上，爲了迎接即將落地的核心産品EAL®，永泰生物已在銷售渠道拓展、質量管理體系建設等商業化進程上進行了深入布局。但華潤醫藥以商業化賦能的形式能夠幫助永泰生物加快組建本公司的細胞療法銷售團隊，助力EAL上市後快速完成在各級醫院和藥房的多層次覆蓋，造福更廣泛的中國患者。
而在2021年中報未發布、核心産品商業化最新進度未公開披露的關鍵節點，永泰生物獲得華潤醫藥的鼎力支持，則說明華潤醫藥或已對永泰生物進行了詳細盡調，對公司即將公布的核心産品商業化充滿信心，而這也從側面反映出永泰生物商業化潛力不容忽視，核心産品商業化確定性極高。
與多數紮堆免疫檢查點抑制劑開發的港股創新藥企不同，永泰生物頗具特色地選擇了細胞免疫治療作爲其主打的研發賽道，並在這一賽道中取得了領先地位。
目前細胞免疫治療的賽道正在逐漸寬闊，國內的細胞免疫治療市場開發潛力巨大。數據顯示，國內細胞免疫治療市場規模預計于2021年至2023年由13億元升至102億元，複合年增長率爲181.5%。隨着更多細胞免疫治療産品獲批，市場預計于2030年達584億元，2023-2030年的複合年增長率爲28.3%。
值得注意的是，目前在中國，每年新增腫瘤發病人數約400萬人，死亡人數約233.8萬人。近10多年來，惡性腫瘤發病率每年保持約3.9%的增幅，死亡率每年保持2.5%的增幅，而其中90%爲實體腫瘤。所以，面對巨大而迫切的未滿足需求，未來國內細胞免疫治療的發展方向或將向實體瘤治療市場傾斜。
從市場競爭格局來看，截至2020年，國內有15種細胞免疫治療産品正進行臨床試驗。其中13種産品用于治療血液癌症，且僅研究了兩種用于治療實體瘤的産品。由于目前沒有同類産品開始臨床試驗，所以作爲業內的領跑産品，永泰生物的核心産品EAL®至少在上市5年之內不會有同類産品競爭對手。
而在商業化方面，與其他細胞免疫療法相比，EAL®作用範圍廣泛、副作用較小，且具有專有的細胞培養法，可實現大規模、標准化、自動化生産。因此EAL®或將可以充分享受這一市場先發優勢，切實爲永泰生物增厚利潤。
以EAL®目前主要的適應症方向肝癌市場來看，數據顯示，2018年中國肝癌的新增病例超過40萬，占全球肝癌新增病例的44.9%。參照類似技術路徑的韓國Green Cross Cell Corporation公司的Immuncell-LCTM産品，並考慮到中韓市場規模的差距，永泰生物的EAL®産品上市後，肝癌治療領域的銷售收入有望超過人民幣60億元。
值得一提的是，爲加速EAL®上市後的商業化進程，近年來永泰生物還加強了國內頂級醫院合作，推動未來在醫藥渠道的落地。公司與協和醫院、301醫院、北大人民醫院等國內14家頂級叁甲醫院開展EAL®臨床試驗，未來可直接轉化爲臨床銷售醫院。
而此次引進華潤醫藥作爲公司重要股東，兩家公司有望在産品銷售和流通方面展開深度合作。
華潤醫藥作爲業內領先的醫藥流通企業，擁有優質、高效的現代化供應鏈體系、物流倉儲系統和龐大的醫藥分銷網絡。通過強強聯合，永泰生物無疑能夠加快變現能力，迅速搶占國內肝癌細胞免疫治療市場制高點。
實際上除了EAL®，公司在CAR-T和TCR-T細胞領域的研發也均處在國內前列，並且在近年步入了全面收獲期。與華潤醫藥的深度合作有望在未來爲公司開展CAR-T和TCR-T等細胞免疫治療産品鋪平道路。
以CAR-T細胞系列藥物爲例，智通財經APP了解到，CAR-T-19對應的適應症爲B細胞急性淋巴細胞白血病(“B-ALL”)及B細胞淋巴癌。
從適應症市場來看，2015年中國約有1.2萬名新增的B-ALL患者，當中難治複發的病例占30%。新增的ALL患者人數由2014年約11600人增至2018年約12400人。2018年，中國約有10700名18歲以下兒童新增患上ALL，占于中國的ALL患者總數86.3%。由于早期篩查的發展，估計2023年將達到13400例，2030年將達到14700例。
永泰生物的CAR-T-19之所以銷售前景明朗，離不開良好的産品功效和有利的市場環境。
與在適應症方面和CAR-T-19相同的CAR-T市售産品諾華Kymriah®對比，CAR-T-19在安全性及有效性方面均有更爲良好的表現。在研究人員發起的臨床研究中，有63名患者接受治療，其客觀反應率達98.21%，同時CRS反應小，安全性數據良好。
加之目前Kymriah®當前尚未在中國市場銷售，並且國內當前也僅有一款同類産品獲批，因此CAR-T-19無疑處在這一賽道的頭部位置。參考諾華Kymriah®的銷售情況，Kymriah®在2017-2019年的全球銷售分別爲600萬美元、7600萬美元和2.78億美元，複合增長率達到580.7%。不難預見，待CAR-T-19正式落地，永泰生物能夠迅速在國內市場實現規模變現，釋放極大的收入增長潛力。
一直以來，從學術成果向産業化轉移，並且成功降低成本，實現可持續、成規模的開發和商業化，都是企業發展所面臨的必要課題。而爲了迎接即將落地的核心産品EAL®，永泰生物在銷售渠道拓展、質量管理體系建設等商業化進程上進行了深入布局。此次引入華潤醫藥的重磅投資，讓永泰生物在産品成功商業化上確定性更強，推動公司全面收獲期加速到來。
