週三，Stifel分析師維持對Denali Therapeutics Inc. (NASDAQ:DNLI)股票的買入評級，目標價為37.00美元。根據InvestingPro數據，分析師對該股票保持高度看好，共識評級為"強烈買入"，目標價範圍在24美元至87美元之間。
該公司的認可是在美國食品和藥物管理局（FDA）授予Denali的DNL310用於治療亨特氏症候群的突破性療法認定（BTD）之後。分析師強調了這一發展的重要性，指出該公司有望在2025年初提交生物製劑許可申請（BLA）以獲得加速批准。
儘管該公司目前顯示負盈利，EBITDA為-5.12億美元，但InvestingPro分析顯示，該股票目前的交易價格低於其公允價值，這表明投資者可能有上漲機會。
FDA的決定被視為對Denali數據令人信服性的驗證，以及DNL310成為同類領先治療方法的潛力。Stifel的分析表明，BTD可能會降低藥物批准過程中的風險，並對Denali的另一種酶替代療法DNL126（正在開發用於治療Sanfilippo症候群）產生積極影響。
分析師強調，儘管DNL310在可能的加速批准後將需要一項確認性研究，這可能是減輕美國以外風險所必需的，但朝著加速批准的進展進一步支持了Denali的血腦屏障平台的可信度。
治療亨特氏症候群和Sanfilippo症候群的市場機會估計合計超過10億美元。該公司保持強勁的財務狀況，流動比率為9.98，債務權益比率僅為0.04，為持續發展提供了充足的資源。
Stifel對Denali Therapeutics股票的持續支持是在另一個藥物候選者eIF2B失敗後股價最近下跌之後，分析師認為該候選藥物風險較高，不是他們投資論點的核心。
該公司在這一最新發展之後，仍對股票的風險/回報概況保持好友態度。投資者可以通過InvestingPro獲取Denali的財務健康狀況的深入見解和額外的分析師觀點，包括超過30個關鍵指標和獨家分析。
在其他最近的新聞中，Denali Therapeutics在臨床試驗和分析師評級方面有重大進展。美國食品和藥物管理局（FDA）授予Denali的研究藥物tividenofusp alfa突破性療法認定，該藥物旨在治療亨特氏症候群。
這一認可預計將加快該藥物的審查過程，該藥物在早期臨床試驗中顯示出前景。Denali計劃在今年初提交tividenofusp alfa的生物製劑許可申請，尋求加速批准。
此外，Denali的II/III期HEALEY試驗中用於ALS治療的DNL343未達到其主要終點，儘管該治療被認為是安全和耐受性良好的。這導致分析師做出各種回應，H.C. Wainwright和BofA Securities降低了對Denali的目標價，同時維持買入評級。Baird開始對Denali的覆蓋，給予優於大盤評級，並設定31.00美元的目標價。
此外，Jefferies維持對Denali Therapeutics的買入評級，強調2025年可能獲得亨特氏症候群的批准。儘管最近的試驗結果，來自BofA Securities和Baird的分析師仍對Denali的前景保持樂觀，特別是由於其Transport Vesicle平台和Tividenofusp alfa的前景看好。這些是公司軌跡中的最新發展。
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