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Replimune股票目標價上調至19美元,原因是提交BLA申請

發布 2024-12-4 上午05:27
REPL
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週二,Jefferies將Replimune Group (NASDAQ:REPL)的目標價從之前的16.00美元上調至19.00美元。該投資公司維持對該股票的"買入"評級。根據InvestingPro的數據,該股票在過去六個月內表現出驚人的動力,回報率達149%,同時保持強勁的資產負債表,現金多於債務。

此次調整是在公司最近提交生物製品許可申請(BLA)之後進行的。該申請是通過加速批准(AA)途徑,針對RP1與nivolumab聯合治療對PD-1抑制劑無反應的晚期黑色素瘤患者。根據InvestingPro的當前公允價值評估,該公司市值為9.02億美元,目前股價略顯高估。

Jefferies的分析師強調,這次提交可能會導致2025年快速獲得批准。公司的RP1已獲得突破性療法認定(BTD),這強調了其相比現有治療方法的臨床效果和安全性,以及它所解決的高度未滿足的醫療需求。該公司已在其估值模型中提高了成功概率(POS),這促成了目標價的上調。

Replimune預計在74天內會收到關於BLA接受和處方藥使用者費用法案(PDUFA)日期的回覆。目前正在進行的RP1第3期確證性試驗的入組符合加速批准決定的要求,支持公司的監管策略。

分析師的評論進一步詳細說明了提高目標價的決定:"我們提高POS並將目標價上調至19美元。"這一聲明強調了分析師對Replimune前景的樂觀態度,這是基於公司的戰略性監管提交和RP1獲得批准的潛力。

在其他最近的新聞中,Replimune Group在其業務運營和臨床試驗方面取得了顯著進展。這家生物技術公司最近修改了與Leerink Partners的銷售協議,將最高總發行額從1億美元降至8900萬美元,並提議公開發行1.25億美元的普通股和預付窩輪。

該公司的黑色素瘤治療候選藥物RP1也取得了重大進展,導致BMO Capital Markets給予"優於大盤"評級並提高目標價。在這些發展之後,H.C. Wainwright和Roth/MKM等分析師公司維持了對Replimune的"買入"評級。

基於在IGNYTE臨床試驗的抗PD1失敗黑色素瘤隊列中觀察到的安全性和臨床活性,Replimune的RP1已獲得FDA的突破性療法認定。該公司目前正在為RP1的確證性第3期IGNYTE-3試驗招募患者。此外,Madhavan Balachandran已被任命為其董事會成員。

此外,Replimune已申請FDA批准其晚期黑色素瘤治療RP1與nivolumab的聯合使用。這項生物製品許可申請(BLA)是通過FDA的加速批准途徑提交的。這一發展導致H.C. Wainwright、BMO Capital和Roth/MKM等公司重申對Replimune股票的"買入"評級,目標價為17.00美元。

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