週一，Chardan Capital Markets 根據最新發布的臨床研究結果，調整了對 Outlook Therapeutics Inc. (NASDAQ: OTLK) 股票的立場，將其評級從買入下調至中性。
該股票在過去一週內大幅下跌58%，目前交易價格為2.05美元。根據 InvestingPro 分析，目前股價可能被低估。
這家市值4850萬美元的生物製藥公司最近公布了其第三期 NORSE 8 研究的初步頂線療效和安全性數據。該研究測試了 Lytenava（一種眼科用貝伐單抗製劑）在濕性年齡相關黃斑變性（AMD）患者中的效果。
這項研究旨在證明 Lytenava 在療效上不劣於已建立的治療方法雷珠單抗（商品名 Lucentis）。然而，在8週時間點上，研究未能達到非劣效性的主要終點。
儘管如此，Outlook Therapeutics 觀察到在 NORSE 8 研究中，8週時最佳矯正視力（BCVA）改善了4.2個字母。公司還引用了成功的 NORSE 2 研究結果和良好的安全性資料作為 Lytenava 未來前景的積極指標。
Outlook Therapeutics 計劃在2025年第一季度重新提交 Lytenava 的生物製品許可申請（BLA），這取決於預計在2025年1月獲得的完整3個月數據。公司對該藥物的前景仍然保持樂觀。
Chardan Capital Markets 對 Lytenava 在美國的監管審批過程表示擔憂，特別是因為食品和藥物管理局（FDA）要求在濕性 AMD 治療領域需要兩項成功的充分且良好控制的研究才能獲得批准。由於 NORSE 8 研究未能達到其主要終點，該公司認為它不太可能滿足 FDA 作為第二項關鍵研究的要求。
這種監管不確定性導致了下調 Outlook Therapeutics 評級的決定，並將目標價格置於審查之下。InvestingPro 數據顯示，儘管面臨這些挑戰，分析師的整體共識仍然看漲，目標價格範圍在9美元至53美元之間。訂閱者可以獲取13個額外的 ProTips 和全面的財務指標，以更好地了解 OTLK 的投資潛力。
在其他近期新聞中，Outlook Therapeutics 宣布完成了其關鍵性 NORSE EIGHT 臨床試驗的患者招募，該試驗研究 ONS-5010 用於治療濕性年齡相關黃斑變性。
儘管 ONS-5010 未能達到試驗中預先指定的非劣效性終點，但初步數據顯示視力有所改善，並確認了該治療的生物活性和安全性。
H.C. Wainwright 的分析師維持了對 Outlook Therapeutics 的買入評級，目標價格穩定在30.00美元，而 BTIG 將公司的目標價格從之前的50.00美元調整為9.00美元，同時仍保持買入評級。
公司計劃在2025年重新提交 ONS-5010 的生物製品許可申請，這將在完成 NORSE EIGHT 試驗3個月數據的全面分析後進行。
Outlook Therapeutics 還報告稱，ONS-5010 已在歐盟和英國獲得監管批准，用於治療濕性 AMD。公司正在為2025年在歐洲的上市做準備，該治療方法已在歐洲獲得批准。
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