週一，H.C. Wainwright維持對Longeveron (NASDAQ:LGVN)的積極展望，重申買入評級，並將公司股票的目標價定為10.00美元。該公司的認可源於Longeveron宣布其ELPIS II試驗取得重大進展，入組率已超過80%。該試驗有望在2025年第一季度完成入組，並預計在2026年初提供頂線結果。
ELPIS II研究是一項2b期隨機試驗，旨在評估Longeveron的治療候選藥物Lomecel-B與左心發育不全綜合症（HLHS）標準治療的對比效果。該試驗涉及38名兒科患者，正在美國12家領先的嬰幼兒和兒童治療機構進行。最近與FDA的積極C類會議確認了ELPIS II項目的關鍵性質，如果成功，可能會導致提交生物製品許可申請（BLA）以獲得完全傳統批准。
公司的Lomecel-B已獲得FDA授予的孤兒藥認定（ODD）、快速通道認定和罕見兒科疾病認定（RPDD），用於治療HLHS。這些認定可能會導致BLA提交後的優先審查。ELPIS II試驗正在與國家心肺血液研究所（NHLBI）合作進行，得到國立衛生研究院（NIH）的資助支持。
H.C. Wainwright的持續支持反映了該公司對Longeveron成功完成ELPIS II試驗並最終提交BLA的潛力充滿信心。如果試驗結果積極，公司預計將在2026年上半年提交BLA。分析師的聲明強調了這項試驗對Longeveron未來前景的重要性，以及對受HLHS影響的兒童的潛在影響。
在其他近期新聞中，Longeveron Inc.在其2024年第三季度財報電話會議上報告了收入的顯著增長，並分享了樂觀的臨床試驗結果。
公司的財務表現顯示，收入較上年同期增長177%，達到180萬美元，同時運營開支減少14%。Longeveron的主要產品候選藥物Lomecel-B在治療阿爾茨海默病、與衰老相關的虛弱以及左心發育不全綜合症（HLHS）等疾病方面顯示出令人鼓舞的初步結果。
正在進行的HLHS ELPIS II試驗已達到80%以上的入組率，預計不久將完成。然而，公司報告淨虧損1190萬美元，較上年同期改善22%。Longeveron計劃在2026年提交Lomecel-B的生物製品許可申請（BLA），其現金儲備預計可支付到2025年第四季度的開支。
InvestingPro洞察
Longeveron (NASDAQ:LGVN)在ELPIS II試驗中的進展對於公司目前的財務狀況來說尤為重要。根據InvestingPro數據，Longeveron的市值為2804萬美元，反映了其作為小型生物科技公司的地位。儘管在過去十二個月內未能盈利，但公司的收入增長令人印象深刻，截至2023年第三季度的過去十二個月內增長了141.46%。
InvestingPro提示強調，Longeveron的資產負債表上持有的現金多於債務，這對於處於臨床試驗階段的生物科技公司來說至關重要。隨著公司推進完成ELPIS II試驗並可能在2026年提交BLA，這種財務穩定性至關重要。
另一個相關的InvestingPro提示表明，分析師預計本年度銷售額將增長，這與公司在臨床試驗方面的進展以及Lomecel-B未來可能的商業化相一致。然而，投資者應注意，公司正在迅速消耗現金，這對於處於開發階段的生物科技公司來說是典型的。
對於那些有興趣進行更深入分析的人來說，InvestingPro為Longeveron提供了5個額外的提示，提供了對公司財務健康和市場地位更全面的視角。
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