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FDA緊急授權血漿療法惹爭議,疫苗股大跌後仍有望反彈?

發布 2020-8-26 上午10:15
更新 2020-9-2 下午02:05

(作者:莫寧)

Investing.com – 周日,美國食品藥品監督管理局(FDA)意外發布了新冠血漿療法的緊急使用授權。美股市場上與該消息相關的兩類股票周壹呈現截然不同的走勢:血漿療法概念股走高,新冠疫苗股大跌。

不過,FDA此舉引來了不少質疑。而分析師也認為,疫苗的需求不會因此受到影響。

血漿療法獲授權背後的爭議

大漲的血漿療法概念股包括ADMA Biologics Inc (NASDAQ:ADMA) (+13.9%)、Kamada (NASDAQ:KMDA) (+17.3%)、XBiotech Inc (NASDAQ:XBIT)(+6.65)。Adma是壹家開發、生產並銷售血漿衍生生物制劑的公司,同時運營收集血漿的設備。該公司是Covid-19血漿聯盟的成員之壹,致力於合作開發針對新冠病毒的康復血漿療法。Kamada正在測試新冠康復患者血漿產品。Xbiotech的抗體檢測技術則可用於新冠血漿療法。

在科學家們尋求更有效的藥物的漫長過程當中,血漿療法最初被視為壹種頗有希望的權宜之計。然而,最近的數據卻顯示並無定論。

據央視新聞報道,世衛組織首席科學家蘇米婭·斯瓦米納坦表示,全球已有多項針對新冠肺炎康復血漿療法的臨床試驗,但僅有少數發布了結果,且結果表現不壹,未能得到壹致結論,目前證據質量仍然很低。所以世衛組織建議康復血漿療法仍應作為試驗療法,繼續接受臨床評估。

蘇米婭·斯瓦米納坦同時指出,康復血漿療法在實際應用中還存在壹些挑戰,如康復後的新冠肺炎感染者所攜帶的抗體水平不同,難以標準化。世衛組織總幹事高級顧問布魯斯·艾爾沃德則表示,血漿康復療法有多種副作用,從微寒和發燒,到更嚴重的肺部損傷甚至血液循環超負荷都有可能,所以臨床試驗結果至關重要。

早在上周,外媒就報道稱,由於擔心現有數據不足以支持行動,包括福奇在內的多位美國政府衛生官員要求FDA暫緩批準血漿療法的緊急使用授權。

盡管如此,美國衛生與公共服務部長亞歷克斯·阿紮爾(Alex Azar)在周末的白宮新聞發布會上稱,根據Mayo的研究數據,這種治療方法可以使死亡率降低35%。現在,外界對於35%這個數據的可靠性充滿質疑。外媒報道指出,這個有關血漿療法的關鍵數據來自於壹家名為Mayo Clinic診所發布的開放性試驗研究,該研究並不隨機的,也沒有對照組。

疫苗需求預計不會受影響

Cowen生物科技分析師亞倫·韋伯(Yaron Werber)直言,血漿療法不會改變疫苗註射的需求。韋伯稱,有關血漿療法的試驗數據好壞參半,更重要的是,康復患者的血漿供應有限。

這是因為,該種療法不僅要求有壹名康復患者獻血,還要求捐血者與受血者血型相符。美國紅十字會此前表示,該機構的新冠患者血漿存量在7月份下降了70%。

也因此,有分析師仍看好疫苗股。來自Cantor Fitzgerald的查爾斯·鄧肯(Charles Duncan)在研究報告中稱,針對新冠疫苗的試驗仍然很重要。鄧肯重申對生物制藥公司諾瓦瓦克斯醫藥 (NASDAQ:NVAX)的“買入”評級。

諾瓦瓦克斯是周壹重挫的疫苗股之壹,下跌了13.34%。該公司上周宣布其候選疫苗NVX-CoV2373將開始第二階段試驗。其他下跌的疫苗股包括Inovio Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:INO)(-13.2%)、Moderna Inc (NASDAQ:MRNA)(-2.4%)以及輝瑞的德國合作夥伴Biontech Se (NASDAQ:BNTX) (-3.0%)。

當然,下跌還有壹部分原因是有報道稱特朗普政府正在考慮向阿斯利康公司 (NYSE:AZN)和牛津大學聯合研發的新冠疫苗發布“緊急使用授權”,允許其在10月份亦即秋季美國大選之前使用。不過隨後阿斯利康和美國政府發言人都否認了該報道。

隨著疫苗試驗的推進以及美國大選日的逼近,周壹疫苗股的反應可能只是未來數周更高波動性的壹個預演。

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