11月17日，諾和諾德中國在上海舉辦媒體發佈會宣佈，減重版司美格魯肽（諾和盈）正式在國內上市。
早在今年的6月25日，國家藥品監督管理局（NMPA）就已經批准了諾和盈在中國的上市申請。
據瞭解，諾和盈（用於長期體重管理的司美格魯肽注射液）能夠實現平均約17%的體重降幅。 自2021年原研司美格魯肽的減肥適應症在美國獲批以來，這款葯在全球消費市場和資本市場就掀起了一陣陣熱潮。
馬斯克曾在社交媒體上提到，自己一個月內減重18斤，方法包括節食和Wegovy，後者正是司美格魯肽注射液。
在減肥藥的驅動下，禮來和諾和諾德2021年以來股價分別上漲了430%和245%，A股的減肥藥概念股也經歷了多輪炒作，包括常山藥業、瀚宇藥業、博瑞醫藥等。
近期，國內減肥藥相關的公司也迎來了IPO新動態。
11月13日，港交所網站顯示，杭州九源基因工程股份有限公司（下稱“九源基因”）通過了聆訊，將於不久后在港交所主機板上市，保薦人為華泰國際。
此外，同樣擁有減肥藥在研產品的派格生物在2022年衝擊科創板IPO失敗后，也瞄準了港股，就在九源基因過聆訊的同一天，派格生物也向港交所遞交了招股書。
接下來重點看看九源基因的詳細情況。
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背靠華東醫藥，毛利率超70%
九源基因總部在浙江杭州，雖然公司名字中有「基因工程」四個字，但是並不從事基因工程業務; 據招股書，九源基因的大部分上市產品及在研產品均為生物類似葯或化學仿製葯。 目前公司正在著手將名稱變更為「杭州九源基因生物醫藥股份有限公司」。
1993年，華東醫藥（000963. SZ）全資子公司中美華東，以及臨安福士、臺灣裕友、香港源裕一起投資成立了九源基因。 目前，中美華東依然是九源基因的單一最大股東，持有後者21.06%的股份。
九源基因的大部分上市產品及在研產品均為生物類似葯或小分子仿製葯，已上市的產品群組一共有8款，包括於骨科、腫瘤及血液領域的一款藥械組合、兩款生物製品，以及五款化學藥品。
其中占營收大頭的是三款產品：骨優導、億喏佳及吉粒芬，2024年1-6月，這三款產品所產生的收益分別占公司總收益的59%、9%、10.6%。
九源基因主要在售產品，來源：招股書
財務數據方面，2021年、2022年、2023年以及2024年1-6月（以下簡稱“報告期”），九源基因的營業收入分別達到13.07億元、11.25億元、12.87億元及7億元; 同期，凈利潤分別為1.19億元、5987萬元、1.2億元及1.05億元。
2022年，公司的凈利潤有所下滑，主要是由於吉歐停及依諾肝素原料葯銷售收益減少，導致公司總收益減少13.9%; 吉歐停收益減少的原因在於被集采后，其銷售量及銷售價格均有所下降。 2023年及2024年1-6月，公司的凈利潤同比恢復增長，主要是骨優導的銷售收益增加帶來的。
報告期內，公司的毛利率分別為72.7%、75.9%、77.0%及77%，2022年至2023年毛利率有所增加，主要是毛利率相對較高的？ 優導的銷售收益比例增加所致。
公司整體經營業績情況，來源：招股說明書
骨優導目前貢獻了九源基因營收的半壁江山，這款產品是2010年從華東醫藥收購而來的，是一款藥械組合產品，為中國首款獲准銷售的含rhBMP-2骨修復材料。
近年来中国骨修复材料市场稳步增长，其市场规模预计由2023年的32.53亿元增长到2032年的80亿元，年复合增长率为10.5%。
在不同类型的骨修复材料中，生物活性人工骨（rhBMP）的增长速度最快，年复合增长率达51.8%。
主要原因在于，与同种异体移植物及非生物活性替代品相比，生物活性人工骨在免疫排斥、疾病传播、纤维组织形成等方面的问题相对更少，在临床疗效及安全性方面有明显的优势；因此，生物活性人工骨逐渐成为患者及医生的首选。
据招股书，未来生物活性人工骨的增长趋势预计将会持续，由2023年的8.29亿元增长至2032年的49亿元，年复合增长率为21.8%。九源基因的骨优导就是一种生物活性人工骨。
中国骨修复材料市场规模，来源：招股书
2023年，中国骨修复材料市场TOP4制造商约占市场总份额的48.5%。其中九源基因占比21.8%，位居第一。
不过，骨优导作为公司的核心大单品，未来可能会面临集采的风险。
2023年，国家招采办刊发《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告》，宣布（其中包括）第四批医用高值耗材集采名单；其中第5条规定，BMP骨修复材料生产商可自愿选择参与集采。不过，最终并未有BMP骨修复材料生产商加入第四批集采名单。
此次骨优导虽暂时未被实质性纳入集采，但未来被纳入集采的趋势已经显现。
此外，九源基因的其余三款已上市产品（即吉欧停、亿喏佳及吉芙惟）都已经参与了国家集采，吉粒芬、吉巨芬及吉派林也已被纳入了省级带量采购计划。
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在研产品中最受关注的是GLP-1减肥药
截至2024年6月30日，九源基因的研发团队约有111人，其中61%以上为硕博学历，涵盖多学科背景，研发团队的主要成员平均拥有超过20年的制药行业经验。
公司已建立了六大产品开发平台，包括重组蛋白药物技术平台、多肽药物技术平台、药械组合技术平台、抗体药物技术平台、长效技术平台及皮下给药技术平台。
目前公司的在研产品超过10款，其中最受市场关注的是GLP-1受体激动剂JY29-2。
公司主要在研产品，来源招股书
JY29-2是一款司美格鲁肽生物类似药，公司正在针对其开发2型糖尿病、肥胖症及超重适应症，其中用于治疗2型糖尿病的品牌名称是“吉优泰”，用于治疗肥胖症及超重适应症的品牌名称为“吉可亲”。
针对2型糖尿病，公司已经于2024年4月提交了JY29-2（吉优泰）的上市申请，这是中国首款取得IND批准、完成III期临床试验并提交NDA的司美格鲁肽生物类似药。
针对肥胖症及超重适应症，公司已于2024年1月取得JY29-2（吉可亲）的IND批准，获准开展临床实验。
司美格鲁肽的原研厂家是诺和诺德，是一款长效GLP-1RA药物（胰高糖素样肽-1受体激动剂），目前主要用于治疗成人2型糖尿病和肥胖症；司美格鲁肽（以通用名記）于2023年的全球销售额达到206亿美元，跻身2023年全球三大最畅销药物之一。
诺和诺德在三季报当中也重点披露，司美格鲁肽2024年前三季度卖了202.92亿美元，取代默沙东的K药登顶药王宝座指日可待。
招股书称，中国的超重及肥胖症药物市场预期将由2023年的21亿元扩大至2032年的453亿元，年复合增长率为40.7%。在该市场中，预期GLP-1RA的增长将较其他药物类别更为迅猛，预计其市场规模将由2023年的人民币1亿元增加至2032年的人民币428亿元。
中国超重╱肥胖症药物市场规模，来源招股书
然而，国内GLP-1领域的竞争格局并不乐观。目前，诺和诺德的司美格鲁肽原研药和礼来的替尔泊肽都已经在国内获批用于肥胖症/超重适应症，未来国内厂家都将面临这些跨国巨头药企的竞争。
此外，國內GLP-1在研管線也非常多。 2型糖尿病領域，國內有240款GLP-1RA藥物正在進行臨床試驗，其中45項已進入III期臨床階段; 減重領域，國內已有15項GLP-1RA藥物正在進行III期臨床試驗。
除吉優泰外，九源基因接近上市的產品還2款：1、於2023年5月提交了經PEG修飾的G-CSF產品JY06（吉新芬）的上市申請; 2、於2024年3月提交了馬來酸阿伐曲泊帕片產品JY49的上市申請。
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尾聲
整體來看，九源基因目前營收主要依靠從華東醫藥收購而來的骨優導支撐，但是未來可能會面臨集采的風險。 公司目前在研產品中，GLP-1減肥藥JY29-2最受市場關注，不過上市後會面臨一定的競爭壓力。
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