Immunocore出席Cantor全球醫療健康會議：聚焦增長、臨床試驗與現金儲備

2026年9月10日（星期四），Immunocore（IMCR）在第12屆Cantor Fitzgerald全球醫療健康年度會議上，全面介紹了公司目前的商業化進展及未來擴張計劃。公司表示，KIMMTRAK仍是其核心資產，但同時也坦承面臨增長放緩、競爭加劇等挑戰，並需要通過多個後期及早期臨床項目證明其長期創收能力。

管理層描述了一家擁有穩健資產負債表、經過驗證的技術平台以及多個即將到來的臨床催化劑的公司。與此同時，高管表示，儘管公司持續投入新研究和新疾病領域，目前仍不適合就具體盈利目標作出明確表態。

核心要點

• KIMMTRAK在2026年上半年錄得約2.2億美元收入，已成為主要市場中一線轉移性葡萄膜黑色素瘤的標準療法。
• Immunocore表示持有8.8億美元現金，季度運營接近收支平衡。
• 公司預計未來2至3年內將迎來多項重要數據讀出，主要包括TEBE-AM、ADAM及PRISM-MEL-301試驗。
• 管理層表示，KIMMTRAK的增長正在放緩，但實際使用情況依然強勁，尤其在社區醫療環境中表現突出。
• Immunocore亦在推進早期腫瘤學項目及一項1型糖尿病研究，視其為腫瘤學以外的平台驗證。

財務業績

Immunocore表示，KIMMTRAK在2026年上半年錄得約2.2億美元收入，按此速度推算，該產品年化收入已超過4億美元。

• 公司於報告期末持有8.8億美元現金。
• 管理層表示，上述現金加上KIMMTRAK的收入，足以在可預見的未來支撐公司運營及管線研發工作。
• 公司表示，季度運營大致處於收支平衡狀態。
• 部分季度略有盈利，另一些季度則出現小幅虧損。
• 高管拒絕就未來盈利能力提供具體指引，表示資本配置的重心在於長期價值創造，而非短期利潤。

首席財務官Travis Coy表示，KIMMTRAK已在主要市場確立了HLA-A*02:01陽性一線轉移性葡萄膜黑色素瘤的標準療法地位，並為公司其他業務的發展提供了穩定的收入基礎。

業務動態

管理層在討論中重點介紹了KIMMTRAK的商業表現及公司更廣泛的研發管線。

KIMMTRAK商業表現

• KIMMTRAK持續增長，但在上市第五年，增速如預期有所放緩。
• 美國和歐洲的市場滲透率均已超過70%。
• 目前約70%的治療啟動發生在社區醫療環境中。
• 高管表示，如此高的社區使用率反映了該產品良好的安全性及持久的療效。
• 公司正在研究前瞻性數據，以支持可能縮短初始劑量給藥後隔夜觀察要求的方案。
• 管理層表示，此類調整有望使該藥物更易於在社區腫瘤學診所中使用。

Coy表示，公司的五年總生存數據顯示，與歷史對照相比，生存率翻倍。他補充說，在KIMMTRAK問世之前，葡萄膜黑色素瘤近40年來幾乎沒有任何治療進展，也缺乏真正意義上的標準療法。

管理層還表示，實際使用情況優於預期。臨床實踐中的中位治療持續時間約為14個月，長於臨床試驗中的觀察結果。高管將此描述為腫瘤學領域的罕見現象，是持久療效和可控毒性的體現。

公司表示，該藥物的安全性依然可預測，大多數副作用出現在治療早期，且無累積毒性方面的顧慮。管理層表示，這有助於該產品從專科中心向更廣泛的醫療機構推廣。

TEBE-AM II/III期試驗

Immunocore表示，針對二線及後線皮膚黑色素瘤的TEBE-AM試驗即將完成入組。該研究測試了KIMMTRAK單藥、KIMMTRAK聯合pembrolizumab，以及研究者選擇的對照方案。

• 目標入組人數為540名患者。
• 試驗已開展約3.5年。
• 管理層表示，入組工作僅剩約6至7週。
• 主要終點為總生存期。
• 頂線數據最早可能於2026年底公佈。
• 該研究具備足夠的統計效能，可檢測出相較對照組至少25%至30%的臨床有意義改善。
• 分層檢驗計劃將優先評估聯合用藥組，其次為單藥治療組。

首席醫療官Mohammed Dar表示，對照組的設計反映了真實臨床實踐。他表示，預計約三分之一的患者將接受免疫檢查點抑制劑再治療，20%至25%接受基於BRAF的方案，多達40%接受化療、臨床試驗或支持性治療。他表示，對照組的混合生存預期約為10至11個月。

管理層表示，由於入組即將完成，進行期中分析所能節省的時間有限，因此決定不設期中分析，同時也避免了不必要地消耗統計顯著性水平（alpha值）。

ADAM輔助性葡萄膜黑色素瘤試驗

ADAM研究由歐洲癌症研究與治療組織（EORTC）主導，旨在評估KIMMTRAK在高風險葡萄膜黑色素瘤輔助治療中的效果。

• 試驗於約1.5年前在歐洲啟動。
• 美國研究中心於今年加入。
• 預計入組將於2028年底完成。
• 主要終點為無復發生存期。
• 對照組為觀察等待方案。
• 目標人群為高風險患者，約佔新診斷病例的40%至50%。
• 該人群的中位復發時間約為2至3年。

管理層表示，該研究基於一個假設：KIMMTRAK在疾病早期，尤其是腫瘤較小的患者中，可能具有更好的療效。

PRISM-MEL-301試驗與brenetafusp

Immunocore還介紹了PRISM-MEL-301，這是一項評估brenetafusp用於一線皮膚黑色素瘤治療的III期試驗。

• 該研究將brenetafusp聯合nivolumab與對照療法（根據當地批准情況選用nivolumab或Opdualag）進行比較。
• 試驗納入所有患者，不限PD-L1狀態。
• 主要終點為無進展生存期。
• 前一年約有90名患者入組。
• 目前全球逾200個研究中心的完整網絡已全面啟動。
• 預計入組將於2027年底完成。
• 事件驅動終點通常在入組結束後6至10個月達到。

Dar表示，brenetafusp單藥治療在晚線皮膚黑色素瘤中的客觀緩解率為17%，中位總生存期約為14個月。他表示，這一結果與過繼性細胞療法（即TIL療法）相當。

他還表示，該藥物在對免疫檢查點療法耐藥的患者，以及預後較差的腦轉移和肝轉移患者中均顯示出活性。公司表示，在2026年6月的美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，已展示了與免疫檢查點抑制劑聯合使用的積極數據。

早期管線項目

除後期項目外，Immunocore表示將持續投入早期研究工作。

• 公司擁有一個半衰期延長型PRAME項目，目前已有逾400名患者進入I期試驗。
• 該研究採用與非半衰期延長版本相似的研究中心佈局和腫瘤類型組合。
• 相關數據預計於2026年下半年公佈。
• Immunocore亦在推進brenetafusp及其半衰期延長版本在卵巢癌、肺癌和黑色素瘤中的研究。
• 上述數據同樣預計於2026年下半年公佈。
• 公司正在推進PIWIL1項目，這是其首個針對該胞內癌睾抗原的臨床研究。
• PIWIL1劑量遞增試驗正在進行中，數據預計於2027年公佈。

管理層表示，PIWIL1對胃腸道腫瘤尤為相關，包括微衛星穩定型結直腸癌，並將其描述為平台靶向胞內蛋白能力的典型示例。

非腫瘤學領域拓展

Immunocore表示，公司亦正向自身免疫疾病領域進軍。

• 公司的1型糖尿病項目預計即將為首位患者給藥。
• 該研究旨在測試組織特異性免疫下調效果。
• 管理層表示，若研究成功，將是平台在腫瘤學以外領域的重要驗證。

未來展望

管理層圍繞三大優先事項闡述了公司戰略。

• 最大化KIMMTRAK在葡萄膜黑色素瘤中的價值，並在數據支持的前提下，拓展至皮膚黑色素瘤及輔助性葡萄膜黑色素瘤領域。
• 推動三項III期試驗在未來2至3年內完成數據讀出。
• 持續資助早期項目及平台擴展，確保公司保持進取態勢。

Coy表示，Immunocore擁有「年收入超過4億美元的產品」，以及三項有望在未來2至3年內各自提供數據的III期試驗，收入流在很大程度上支撐著公司運營，並形成了具有吸引力的投資價值。

管理層還指出，若TEBE-AM結果為陽性，市場規模有望進一步擴大。目前KIMMTRAK在葡萄膜黑色素瘤中約有1,000名符合條件的患者，若拓展至皮膚黑色素瘤，潛在患者可增加約4,000人，輔助性葡萄膜黑色素瘤則可再增加約1,000人。

公司表示，葡萄膜黑色素瘤領域預計在未來一年內將出現首個競爭對手。公司的競爭優勢在於五年臨床驗證、持久的生存獲益，以及已在社區腫瘤學中廣泛應用的安全性。

在brenetafusp方面，管理層表示，該藥物在晚線疾病中17%的客觀緩解率，使其對向更早期治療線及聯合用藥方向推進充滿信心，且其與免疫檢查點抑制劑截然不同的作用機制，支持了疊加活性的假設。

對於半衰期延長型PRAME項目，公司表示已刻意設計了與非半衰期延長版本的對比研究。若長效版本顯示出更優的療效，管理層表示，這將為拓展至更多腫瘤類型提供依據。

問答環節要點

在問答環節，分析師重點關注KIMMTRAK的銷售趨勢、試驗時間表及公司的長期戰略。

KIMMTRAK銷售與競爭

• 分析師詢問銷售額是否可能出現年度下滑。
• 管理層表示，預計仍將持續增長，但增速將低於早期。
• 高管表示，產品的生存數據、安全性及真實世界表現支撐其市場地位。
• 他們表示，若非具備上述特點，社區醫療的廣泛採用將難以實現。
• 他們還表示，正在為葡萄膜黑色素瘤領域在未來一年內出現競爭對手做好準備。

TEBE-AM時間表與試驗設計

• 管理層表示，6至7週的入組延遲對於此規模的試驗而言並不罕見。
• 公司表示，該研究目前已接近完成。
• 獨立統計委員會持續審查事件發生率並提供盲態更新。
• 比較免疫檢查點再治療與聯合用藥組的亞組分析，預計將在學術會議上公佈，而非在首次頂線數據發佈時呈現。
• 公司表示，試驗仍具備足夠效能，可檢測出有意義的生存結果。

監測要求與社區使用

• 管理層表示，正在研究前瞻性數據，以支持縮短KIMMTRAK初始劑量給藥後隔夜觀察的要求。
• 公司表示，目標是將此方案納入PRISM-MEL-301及未來研究中。
• 高管表示，任何監測實踐的調整均需前瞻性證據及監管支持。

Brenetafusp與平台優勢

• Dar表示，brenetafusp在晚線皮膚黑色素瘤中17%的客觀緩解率是重要的概念驗證。
• 他表示，這一結果尤為值得關注，因為LAG-3療法（目前已成為黑色素瘤的標準選項之一）並未顯示出類似效果。
• 管理層表示，brenetafusp在難治性患者中顯示出活性，包括腦轉移和肝轉移患者。
• 公司還表示，KIMMTRAK的成功經驗支持將已驗證的作用機制推廣至新的治療場景。

PIWIL1與自身免疫研究

• 管理層表示，PIWIL1是首個針對該蛋白的臨床項目。
• 該研究主要聚焦於晚線結直腸癌患者。
• 在1型糖尿病方面，公司表示首次給藥預計即將進行，有望驗證平台是否能以組織特異性方式調節免疫反應。

總體而言，本次會議呈現了一家擁有盈利產品基礎、充裕現金儲備及多個潛在增長來源的公司。與此同時，也清晰表明，公司下一階段的發展高度依賴臨床執行能力，尤其是在黑色素瘤領域以及首次進軍腫瘤學以外領域的探索上。

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