智通財經APP訊，海思科(002653.SZ)發佈公告，公司於近日收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》，涉及藥品：“HSK16149膠囊”，該品擬用於治療中樞神經病理性疼痛。
據稱，該公司開發的HSK16149是一個全新的具有獨立知識產權的口服γ-氨基丁酸(γ-aminobutyric acid，GABA)類似物，HSK16149可與中樞神經系統中電壓敏感型鈣離子通道α2δ受體結合，減少中樞神經系統電壓依賴性鈣通道的鈣離子內流，從而減少穀氨酸鹽、去甲腎上腺素(Noradrenaline，NE)和P物質等興奮性神經遞質的釋放，具有鎮痛、抗癲癇和抗焦慮的活性。α2δ亞基已被確定爲普瑞巴林和加巴噴丁(兩種目前已上市的用於治療慢性神經病理性疼痛的藥物)發揮鎮痛作用的主要靶點。相比於普瑞巴林，HSK16149與α2δ亞受體結合力更強，預期止痛療效更好，有望爲中樞神經病理性疼痛的治療提供安全有效的新選擇。
HSK16149膠囊已於2022年10月提交了糖尿病周圍神經痛適應症NDA申請(受理號CXHS2200058)，又於2023年9月提交了帶狀皰疹後神經痛適應症NDA申請(受理號CXHS2300081)，目前均正在進行技術審評。本次獲得受理的爲中樞神經病理性疼痛適應症的臨牀試驗申請。