智通財經APP獲悉，12月10日，堃博醫療(02216)發布公告稱，旗下肺癌介入治療創新産品-RFⅡ射頻消融系統（下稱”RF-Ⅱ”）順利完成中國注冊性臨床試驗的所有受試者入組，標志着全球唯一一款專注肺癌治療的經支氣管鏡射頻消融系統實現其商業化進程的重要一步。
肺癌被稱爲“癌症之王”，起病隱匿、早期診斷率低，威脅大且死亡率高，中國有近1億肺小結節攜帶者，肺癌發病率居世界之首，根據Frost&Sullivan預計，2030年中國肺癌新發病人數將達到124.39萬例。據了解，晚期肺癌患者五年存活率僅2.9%，早診早治是提升肺癌患者生存率的關鍵。
目前，肺癌治療方式以化療、放療、外科手術爲主，但是副作用和創傷較大，根據專家共識，80%肺癌患者不適合外科手術。射頻消融是一項微創、可重複的肺部腫瘤靶向療法，爲多數患者提供全新的治療方式。隨着射頻消融技術的發展和普及，這項創傷小、恢複快的精准微創介入的新方案將有望成爲未來主流趨勢，既可以單獨使用，也可以聯合藥物、手術使用。堃博醫療RF-II在射頻消融治療肺癌領域遙遙領先，注冊性臨床入組結束後，進入隨訪階段，預計將于2024年前後完成注冊，上市。根據Frost&Sullivan資料，上市後RF-II將是全球首個專注于肺癌治療的射頻消融系統，其具有搶先占領龐大的肺癌治療市場的先發優勢。
堃博與廣州呼研所、上海胸科醫院、四川大學華西醫院、首都醫科大學附屬北京朝陽醫院、浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院等國內知名醫院建立深度合作，覆蓋呼吸內科、胸外科等科室，這些中心都將成爲後續商業化的重要基礎，而公司在全球已經覆蓋近600家醫院，也將是其全球商業化的重要基石。同時，結合公司此前公告的與高端私立醫院的戰略合作，其對新渠道、新患者群、新支付方式的探索可以看出管理層前瞻性思考，無疑爲其産品商業化路徑開辟了嶄新思路。
在此前券商研報中，華泰證券預測，2025年RF-II産品市場占有率將達到65%，預期帶來量級收入增長，幫助堃博醫療在肺癌介入治療藍海市場拔得頭籌並持續保持領先優勢。