智通財經APP獲悉,據CDE官網顯示,9月21日,阿斯利康(AZN.US)甲磺酸奧希替尼片新適應症國內申報上市。
來自:CDE官網
據了解,奧希替尼于2015年11月獲FDA批准上市,隨後又在歐盟、日本獲批。自上市以來,銷售額一路上漲,2022年全球銷售額已達54.44億美元。2023上半年爲29.15億美元,仍居阿斯利康産品銷售額榜首。
奧希替尼銷售額
今年9月,在2023世界肺癌大會(WCLC)上,阿斯利康在全體大會上口頭報告了奧希替尼的重磅III期臨床試驗FLAURA2的數據結果(abstract#PL03)。相較于奧希替尼一線單藥療法,聯用化療將中位PFS延長了8.8個月,將疾病進展風險降低了38%。這項臨床試驗的成功,意味着在叁代EGFR-TKI之上,EGFRm NSCLC患者有望迎來更優治療方案,延長其一線療法獲益時間。雖然目前OS數據暫未成熟,但也已經表現出有利趨勢。