智通財經APP訊，石藥集團(01093)發佈公告，集團開發的化藥1類新藥高選擇性MAT2A抑制劑(SYH2039)(該產品)已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准，可以在美國開展臨牀試驗。此前，該產品已於2024年3月獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批准，可以在中國開展臨牀試驗。
SYH2039是一種高活性甲硫氨酸腺甘轉移酶2A(MAT2A)抑制劑，可選擇性殺傷MTAP缺失型腫瘤細胞，同時對正常細胞的影響較小。該產品既可單用，也可與PRMT5二代抑制劑等聯用協同增效。本次獲批的臨牀適應症爲晚期惡性腫瘤。臨牀前研究顯示，該產品可有效抑制非小細胞肺癌、膠質瘤、胃食管癌、胰腺癌和膀胱癌等多種MTAP缺失型腫瘤細胞的生長，具有優異的體內外活性，同時也具有良好的PK特性和安全性，有潛力成爲一款同類最優(best-in-class)的抗腫瘤藥物，目前已在國內外提交多項專利申請。MTAP缺失腫瘤缺乏有效的靶向療法，臨牀需求大，該產品極具臨牀開發價值。