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永泰生物(06978)在海峽兩岸肝膽胰外科高峰論壇上公布EAL Ⅱ期臨床研究最新進展

發布 2021-11-13 上午06:37
© Reuters.  永泰生物(06978)在海峽兩岸肝膽胰外科高峰論壇上公布EAL Ⅱ期臨床研究最新進展

11月6日,2021年北京海峽兩岸肝膽胰外科高峰論壇盛大開幕,本屆大會由海峽兩岸醫藥衛生交流協會肝膽胰外科專業委員會主辦,北京大學器官移植研究所、北京大學人民醫院和《中華普通外科雜志》承辦。海峽兩岸醫藥衛生交流協會王立基會長、海峽兩岸醫藥衛生交流協會肝膽胰外科專業委員會主任委員朱繼業教授、清華大學醫院管理研究院黃潔夫院長出席會議並致辭。

本屆大會行業大咖齊聚,學術內容豐富,來自海峽兩岸的肝膽胰外科領域專家就行業熱點及難點進行了熱烈討論。浙江大學鄭樹森院士、台灣高雄長庚醫院陳肇隆院士、香港中文大學劉允怡院士、四川大學華西醫院楊家印教授、中國人民解放軍總醫院肝膽外科盧實春教授、中山大學附屬第叁醫院楊揚教授、複旦大學附屬中山醫院周儉教授等20位專家學者做了精彩的學術報告。

會上,盧實春教授作爲主要研究者介紹了永泰生物(06978)擴增活化的淋巴細胞(EAL)在高複發風險原發性肝細胞癌外科根治術後預防複發的有效性和安全性的Ⅱ期臨床研究最新進展,並從作用機制、試驗過程、安全性和有效性方面對EAL進行了深度解讀。

永泰生物EAL的Ⅱ期臨床研究自2018年啓動,目前已完成大部分的患者入組工作,臨床試驗進展順利。2020年8月至今,永泰生物委托第叁方對所有試驗中心進行了14次的質量控制,未發現違規行爲(critical finding)。盧教授特別分享了一個2018年入組的病例,受試者爲56歲男性,術後病理結果爲微血管栓塞(MVI)3竈,M1。依照方案進行了20次給藥,截至目前,患者無複發情況,緩解持續時間(DOR)爲1053天。

盧實春教授表示,國內在用細胞免疫療法預防肝細胞癌根治性手術後複發方面一直缺乏有效方案,而活化自體淋巴細胞對于預防肝癌複發在日本和韓國已有了理想的臨床試驗結果,相關産品已成功上市。相比于日本和韓國的細胞産品是爲了預防肝癌根治性手術後複發,EAL臨床試驗入選標准的關鍵點是“高複發風險”。顯然,在日韓臨床試驗的基礎上,EAL的臨床試驗更進一步,EAL在預防肝癌術後複發、延長患者生存期、提高患者生活質量方面也更令人期待。

2020年中國新增癌症病例數(數據來源:The Global Cancer Observatory2020)

2020年,中國共有41萬人被確診爲肝癌,中國肝癌的發病例數占全球45.3%,死亡例數占全球47.1%。相對其他常見癌症,肝癌的治療和預後相對較差。因此,肝癌患者急需安全有效的抗癌新産品,以延長生存時間和提高生存質量。近些年來,細胞免疫療法作爲一種新興的癌症治療藥物,得到了業界的廣泛關注,永泰生物作爲“細胞免疫治療第一股”,正在加快實現EAL肝癌適應症商業化的腳步。屆時,EAL將爲國內的肝癌治療提供全新的産品和思路,爲中國廣大肝癌患者帶去更多的治愈希望。

本文轉自財訊網,智通財經編輯:李程

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