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羅氏:抗體檢測技術獲FDA緊急使用授權,將進一步提升產能

發布 2020-5-4 下午03:55
© Reuters.  羅氏(RHHBY.US):抗體檢測技術獲FDA緊急使用授權,將進一步提升產能

智通財經APP獲悉,5月3日,瑞士製藥企業羅氏(RHHBY.US)爲應對公共衛生事件所開發的抗體檢測技術獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)頒發的緊急使用授權(EUA)。

據報道,截至目前,FDA已經緊急批准了約10種抗體檢測,而羅氏的抗體檢測是在血液樣本上進行的。該公司表示,其技術具有大於99.8%的特異性和100%的靈敏度。

羅氏發表聲明稱,公司已經開始向全球領先的實驗室送去新的抗體檢測試劑盒,此後還將進一步提升產能,爲接受CE安全認證的國家以及美國的醫療系統提供服務。

4月中旬,該公司曾表示,抗體檢測試劑盒在獲得歐盟CE安全認證後,將於5月初向各國出售,計劃在6月份前將月產量提高到5000萬以上。

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