Investing.com -- Viatris 週一宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已對其在印度藥品生產設施製造的11種產品實施進口限制。此決定是在 FDA 警告該工廠違反聯邦要求後作出的。
FDA 在對該設施進行檢查後向這家製藥公司發出了警告信。該機構表示，在警告信得到解決之前，這些產品將不被接受進入美國。
Viatris 透露，由於擔心可能出現短缺，FDA 對四種產品作出了有條件的例外處理。
為回應 FDA 的警告，Viatris 迅速在該設施實施了整改計劃。公司表示，必要的糾正和預防措施已經在進行中。為支持這項整改計劃，Viatris 還聘請了獨立的第三方專家協助。
公司在一份聲明中強調，在整個過程中一直與 FDA 保持溝通。Viatris 計劃繼續努力，以確保該機構對解決警告信中提出的所有問題的步驟感到滿意。
Viatris 和 FDA 目前均未回應置評請求。
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