Investing.com -- Humacyte Inc.的股價在週五盤前交易中飆升+56%，此前美國食品和藥物管理局（FDA）宣布全面批准其SYMVESS產品。這種生物工程人體組織被設計用作動脈替換和修復的血管導管，標誌著再生醫學和創傷護理的重大進展。
FDA對SYMVESS的認可是在臨床測試顯示高通暢率和低截肢及感染率之後做出的。這一批准為動脈損傷患者提供了一種新的治療選擇，提供了一種可普遍植入的解決方案，無需額外的侵入性程序來採集靜脈即可使用。該公司還為即將進行的商業發布準備了一支經驗豐富的銷售團隊。
SYMVESS，也被稱為ATEV™，是一種同類首創的產品，在平民和軍事臨床研究中都觀察到積極的結果，包括在烏克蘭的戰時傷害研究。這項技術被視為一個遊戲規則改變者，特別是在感染普遍且自體靜脈移植替代品不足的戰鬥區域。
在FDA批准之後，H.C. Wainwright分析師Vernon Bernardino將Humacyte股票的目標價從12美元上調至15美元。他認為，這一批准顯著提高了SYMVESS成功的概率，並表示："我們將Symvess的加權成功概率（POS）假設從之前的60%提高到70%。我們預測Symvess在2025年的銷售額將達到17.1M美元。我們建議在未來12個月內將Humacyte股票視為核心持股。"
自2023年5月獲得再生醫學先進療法（RMAT）認定，以及2024年2月獲得優先審查以來，該公司的發展軌跡一直受到密切關注。最近的FDA批准是這些努力的culmination，為Humacyte以其創新產品強勢進入市場奠定了基礎。
SYMVESS特別適用於需要血管導管來治療四肢動脈損傷以防止即將發生的肢體損失，且自體靜脈移植不可行的成年患者。這一批准可能為治療創傷性血管損傷設立新標準，而這一領域幾十年來一直未見重大創新。
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