丹麥藥品管理局宣布將要求歐洲藥品不良反應評估委員會(PRAC)審查諾和諾德公司(Novo Nordisk A/S)的糖尿病藥物Ozempic與一種罕見視力喪失疾病——非動脈炎性前部缺血性視神經病變(NAION)之間的潛在聯繫。此舉是基於南丹麥大學最近進行的兩項新研究結果,這些研究表明使用Ozempic的患者可能面臨更高的眼部疾病風險。
該機構於週一披露了這一進展,強調這兩項獨立研究均顯示,接受Ozempic治療的個體患NAION的風險超過兩倍。NAION是一種嚴重的眼部疾病,可能導致失明。這些發現與今年早些時候哈佛大學一項先前研究提出的懷疑相符。
其中一項研究上週在medRxiv上發表,由丹麥-挪威研究團隊進行,分析了數萬名被開具Ozempic處方患者的大量數據。另一項研究審查了約424,000名丹麥糖尿病患者的記錄,其中四分之一的患者接受了該藥物治療。
丹麥藥品管理局要求PRAC評估是一項預防性措施,旨在進一步調查與Ozempic相關的潛在健康風險。這一步驟凸顯了藥品安全的重要性,以及對上市後藥品持續監測的必要性。
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